성인 1형 당뇨병 환자에서의 하이브리드 클로즈드 루프 효과 시험

간략 요약

1형 당뇨병(T1D)을 앓는 소수계 인원은 평균 A1c 수치가 약 2% 높고, 그들의 백인 동료보다 두 배의 병원 입원률, 합병증 발생률, 사망률을 기록하고 있습니다. 그러나 1형 당뇨병에서 하이브리드 클로즈드 루프(HCL) 펌프 치료의 효과를 입증한 임상 시험은 더 많이 사회적으로 이익을 받는 사람들과 대부분 히스파닉 백인이 아닌 사람들에서 이루어졌습니다. 이 기술을 소수계 지역 사회 출신의 1형 당뇨병 환자가 사용하는 비율은 매우 낮습니다. 연구자들은 이전 HCL 효과 시험보다 더 넓은 적격 기준(显著 높은 A1c를 포함)과 더 긴 추적 기간을 가진 무작위 효과 시험을 계획하고 있습니다. 이를 통해 소수계 1형 당뇨병 환자가 HCL 사용의 이점, 안전 위험, 치료 합병증을 평가할 것입니다. 사용자 경험에 대한 정보를 수집하기 위해 종합적인 혼합 방법론이 시행될 예정입니다. 참가자들은 3:1 비율로 세 가지 FDA 승인된 HCL 시스템 중 하나나 지속적인 혈당 모니터링과 매일 여러 번의 주사 치료 중 하나로 무작위 분류됩니다. 참가자들은 9개월 동안 추적되어 효과성(혈당 70-180 mg/dL 범위 내 시간 비율 70% 이상, 70 mg/dL 미만 시간 비율), 안전성(당뇨성 케톤산증과 심각한 저혈당 사건), 시스템 사용 경험(이점과 부담, 생활 스트레스 요인이 HCL 사용에 미치는 영향, HCL 시스템 기능과 개인의 필요 및 기대 사이의 일치가 사용자 경험에 미치는 영향 등)에 대한 데이터를 수집할 것입니다.