페미롤리zumab, 렌바티닙 및 IL-15 슈퍼agonist N-803과 HER2 타겟팅 자가 면역세포(AdHER2DC) 백신의 병합 투여: 고위험 또는 전이성 자궁내막암 환자에서의 연구

간략 요약

배경: 미국에서 자궁 내막암(EC)이 점점 더 일반화되고 있습니다. 때로는 EC가 HER2라는 단백질의 수치가 증가합니다. HER2를 가진 암은 더 공격적이고 예후가 나빠집니다. 목표: EC 환자에게 HER2를 대상으로 한 백신(AdHER2DC)과 터무니없이 암세포를 죽이는 면역세포를 강화하는 약물(N-803)을 결합하여 2개의 FDA 승인된 암 치료약을 테스트합니다. 적격성: 치료 후 재발이나 악화된 HER2 양성 EC를 가진 18세 이상의 성인. 설계: AdHER2DC 백신은 각 참가자의 own blood에서 제조됩니다. 참가자는 액포레시스를 받게 됩니다: 혈액은 주사针에 연결된 튜브를 통해 몸에서 제거됩니다. 혈액은 목표 세포를 분리하는 기계를 통해 흐릅니다. 나머지 혈액은 두 번째 주사针을 통해 몸으로 돌려줍니다. 특수 캐빈터가 필요할 수 있습니다. 첫 번째 치료サイ클은 28일입니다; 그 이후의 각サイ클은 21일입니다. 모든 참가자는 2개의 승인된 약물과 백신을 받게 됩니다. 하나의 약은 하루에 한 번, 매일 입을 물고 먹는 태블릿입니다. 다른 약은 정맥에 주사针을 삽입한 튜브를 통해 투여됩니다. 백신은 피하에 주사됩니다. 참가자는 1, 2, 3번째サイ클의 1일에 백신을 받게 됩니다. 가능하다면 추가剂量(최대 3회)을 제공할 수 있습니다. 일부 참가자는 N-803을 받게 됩니다. 이 약은 각サイ클의 1일에 복부 피하에 주사됩니다. 치료는 최대 1년까지 지속될 수 있습니다. 후속 방문은 추가로 2년까지 지속됩니다.