스마트폰 텐두심전도(12도) 유용성: II형 ST 상승 심근 경색증
NCT: NCT06271577 · RECRUITING
광고
간략 요약
AliveCor (www.alivecor.com)은 iOS와 Android 스마트폰 및 태블릿과 다양한 Kardia 앱을 통해 인터페이스를 제공하는 여러 가지 전자 심장 전압도 기기를 개발했습니다. 현재 Kardia 가족의 장치는 장치에 따라 단일 전극과 6개 극-전극 심장 전압도를 측정할 수 있습니다. KardiaMobile, KardiaMobile 6L, 및 KardiaMobile Card는 심장 리듬 기록에 대해 FDA 인증을 받았습니다. 수정된 단일 전극 Kardia 스마트폰 12-전극 심장 전압도는 이전에 ST LEUIS 연구소에서 다중 센터 연구로, ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) 및 Non-ST-Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI)의 진단을 위해 검증되었습니다. 최근 AliveCor은 새로운 장치를 개발했습니다: AliveCor (AC) 12-전극 (12L) 심장 전압도 시스템을 동시에 4개의 전극을 기록하고 완전한 12-전극 심장 전압도를 생성합니다. 오クラ호마 대학교의 이전 프로토콜은 AC 12L 장치의 초기 프로토타입을 포함한 200명의 참가자를 포함했습니다. 특정 목표는 이 장치가 동시에 FDA 인증된 12-전극 심장 전압도와 비교하여 정확하게 12-전극 심장 전압도를 생성하는지 검증하는 것이었습니다. AliveCor 12L 심장 전압도 시스템의 프로토타입 버전은 동시에 심장 전압도의 네 개 채널(전극 I, II, V2, V4)을 측정하고, 12-전극 심장 전압도의 표준에 따라 나머지 극 전극을 계산하며(전극 III, aVR, aVL, aVF), 나머지 4개의 전측 전극(V1, V3, V5, V6)을 합성합니다. 이 프로토콜은 시스템의 생산 버전을 표준 12-전극 심장 전압도와 비교하여 STEMI 및 NSTEMI의 진단을 위해 검증하는 데 사용됩니다. 응급실이나 직접 심장 카테터실로 입원한 환자의 가슴 통증 평가를 위해. 예상되는 것은 AC 12L 심장 전압도 시스템에서 12개 전극의 각 리드의 파동형이 참가 지점에서 사용되는 상업적으로 판매되는 12-전극 심장 전압도 장치의 해당 리드와 강하게 상관관계가 있을 것입니다. 이 연구의 목적은 네 채널 AC 12L 심장 전압도 장치가 기존 12-전극 심장 전압도 장치와 비교하여 STEMI 및 NSTEMI의 진단을 비등급으로 가능하게 할 수 있는지 임상적으로 검증하는 것입니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.