PARS 연구: 소아 고급 호흡 서비스 연구 - 관찰적 진단 가능성 연구
NCT: NCT06292299 · RECRUITING
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간략 요약
소아 호흡 및 잠자리 의료 분야에서 진단 조사는 환자 크기(미숙아로 인해), 용납성 및 "금준 장비"에 대한 적응성 때문에 많이 어려워집니다. 감각/행동 문제가 있고 수면 구조 이상(SDB) 위험이 높은 아이들은 표준 진단 장비를 용납하기 어려워합니다. 소아 인구를 위해 개발된 비침습적, 무선 장비를 개발할 필요가 있습니다. 장비는 건강 불평등을 해결해야 하며, 낮은 출생체중, 유전성 증후군, 복잡한 신경 장애를 가진 고위험 아이들은 현재 조사를 받기 어렵습니다. 특히 수면의학에서 더욱 그렇습니다. SDB의 신속하고 정확한 진단은 조기 개입을 촉진하고 결과를 개선하는 데 중요합니다. 신생아 기간의 아이들은 잠자리에 있을 때 과도한 중앙 호흡 중지, 호흡 중지로 나타나는 미숙한 호흡 조절을 가지고 있을 수 있습니다. 이는 산소 치료가 필요합니다. 또한, "낮은 위험" 아이들도 포함된 신생아의 갑작스러운 예기치 않은 신생아 발작이 있습니다. 아이들의 호흡 문제 진단은 아이들이 표준 모니터링 장비에 맞지 않기 때문에 어려울 수 있습니다. 호흡 중지의 효과적인 모니터링과 적절한 치료는 5년 생존율과 신경 발달 결과에 대한 예후를 개선하는 데 도움이 되었습니다. 에피레프시아를 앓는 아이들은 발작 중(발작)이나 발작 후에 에피레프시아 호흡 중지가 발생할 위험이 있습니다. 에피레프시아와 발작 후 호흡 중지는 에피레프시아 갑작스러운 예기치 않은 사망(SUDEP)의 원인으로 지목되었습니다. 에피레프시아는 전 세계적으로 약 5,000만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. SUDEP의 위험은 에피레프시아의 기본 원인에 따라 다르지만, 매년 에피레프시아 아이 1,000명 중 1.2명의 사망 원인으로 추정됩니다. 이 관찰 연구는 PneumoWave Ltd가 개발한 소형 착용형 생물센서를 소아 임상 환경에서 검증하는 데 목적을 둔 단계별 임상 연구 프로그램의 일부입니다. 주요 목표는 수면 진단을 돕기 위해 호흡 패턴을 모니터링하고 평가하는 것이며, 신생아와 SUDEP 위험이 있는 에피레프시아 아이들에게 호흡 중지를 모니터링하는 장비로서의 역할을 합니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.