transcutaneous spinal cord stimulation combined with arm bike for cardiovascular recovery in SCI
NCT: NCT06313515 · RECRUITING
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간략 요약
脊髓損傷(SCI)은 몸이 혈압, 호흡, 심장 박동과 같은 일부 자동 기능을 자체적으로 조절하는 데 어려움을 겪일 수 있습니다. 이는 SCI를 겪고 있는 사람들이 운동하거나 일상적인 일상 활동을 완료하는 데도 어려움을 겪을 수 있습니다. 이 무작위 시험의 목적은 21-65세의 성인에서, 토라스 sixth脊髓섹션(≥T6)에서의 만성 운동 완전성脊髓損傷(SCI)을 기준으로 심혈관 회복을 위해 중간 정도의 팔꿈치 회전 운동과 비 invasiv transcutaneous脊髓刺激(tSCS)의 결합 치료를 테스트하는 것입니다. 이 연구가 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: * 운동 완전성 SCI ≥T6 환자에서 BP 조절을 위해 가장 효과적인 위치와 자극 강도를 결정하기 위해 tSCS 맵핑을 수행합니다. * 8주간의 타겟 tSCS와 팔꿈치 회전 운동을 비교하여 운동 완전성 SCI ≥T6 환자에서 심혈관 기능을 개선하는 데 효과가 있는지 평가합니다. * 8주와 16주의 타겟 tSCS와 팔꿈치 회전 운동의 투여량-반응 관계를 평가합니다. * 장기간의 tSCS와 팔꿈치 회전 운동을 결합하여 심혈관 회복에 관여하는 메커니즘을 탐구합니다. 참가자들은 다음과 같이 될 것입니다: * 첫 8주 동안 팔꿈치 회전 자전거에서 운동하면서 transcutaneous脊髓刺激 또는 "sham"脊髓刺激을 받습니다. * 6개월 동안 약 60회 방문합니다. 이는 연구자들이 참가자들에게 3회 주당脊髓刺激과 운동을 요청하는 2개의 8주 기간을 포함합니다. * 평가 방문 중 연구자들은 신경학적, 심혈관적, 호흡기적, 신체적, 자율신경적 검사를 수행하고, 삶의 질과 기능에 대한 질문을 할 것입니다. 평가 절차에는 변비 샘플과 코 swab 수집도 포함됩니다. 연구자들은 tSCS를 받고 중간 정도의 팔꿈치 회전 운동을 한 사람들과 가짜 자극을 받고 중간 정도의 팔꿈치 회전 운동을 한 사람들을 비교하여 SCI 환자에서 tSCS가 심혈관과 자율신경 기능을 개선하는 데 효과적이지 않는지 확인할 것입니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.