위험한 다리 혈관 협착 환자의 하지 치료성 상처에 대한 세포 치료

간략 요약

주위动脉질환(PAD)은 영향을 받은 하지의 중요한 하지 혈관 부족(CLI)로 진행될 수 있으며, 휴식 중 통증, 부목이나 궤양, 절단의 고위험성을 특징으로 합니다. 이 단계에서 가장 좋은 치료는 혈관 하지 재혈관화이지만, 이는 항상 가능하거나 통증 완화, 궤양 치유, 절단 방지를 촉진하는 데 효과적이지 않을 수 있습니다. 또한, 이 질환으로 인한 높은 사회 경제적 비용도 있습니다. 세포 치료의 최신 진보는 전통적인 대안이 없는 PAD 치료에 대한 유망한 지원 대안을 제공합니다. 목표: 자가 mesenchymal 스타인 세포 치료의 안전성과 효과를 평가하기 위해 CLI와 만성 혈관 궤양을 앓는 환자를 대상으로 한 확장된 자가 mesenchymal 스타인 세포 치료를 시행합니다. 방법: CLI를 앓는 20명의 환자를 포함한 개방형 임상 연구가 수행됩니다. 그룹 1에서는 복부 지방 조직(10g)을 수집하여 mesenchymal 스타인 세포를 확장하고, 영향을 받은 하지에 주위 경피注射을 통해 적용합니다. 또한, 상처에 개인 맞춤형 치료 생물학적 제품을 적용합니다. 그룹 2는 항상성 지방산을 포함한 hydrogel dressings로 전통적인 치료를 받습니다. 정기적인 임상 평가, 보조 검사 및 사진 기록이 수행됩니다. 효과성의 주요 결과는 부분적이거나 전체적인 상처 치유입니다. 안전성 결과는 감염, 궤양, 절단 및 사망을 모니터링합니다. 참가자는 120일 동안 모니터링됩니다. 주요 절단 사례는 포함되지 않습니다. 독립적인 외부 평가자는 그룹에 대한 맹검으로 결과를 평가합니다. 이는 질환의 높은 발병률과 질환 진행 시 하지 절단으로 인한 높은 사회 경제적 영향을 고려할 때, SUS에 대한 혁신적인 절차로서 높은 영향력과 재정적 수익을 제공합니다.