에스서® 피임장치 제거 후 증상 개선

간략 요약

ESSURE®는 결정적이고 불가역적인 불임을 목표로 한 임상용 의료 장비로, 임신 가능 연령의 성인 여성에게 사용됩니다. 이 장비는 자궁경부경시술을 통해 난관에 삽입됩니다. 2002년 출시된 ESSURE® 피임장치는 2017년(프랑스 시장에서) 및 2017년과 2018년에 전 세계적으로 시장에서 철수되었습니다. 이는 일부 환자에서 다양하고 특정하지 않은 여성과 비여성 증상이 관찰된 것에 따라입니다. 작은 규모의 연구와 짧은 기간의 추적이 이 증상들이 장치 제거 후에 显著적으로 개선되었음을 보여주었습니다. 이는 실제로 공중 보건 문제로, EPI-PHARE 과학적 관심 그룹의 보고서에 따르면 198,000명의 프랑스 여성이 이 장치를 사용하고, 그 중 30,000명 또는 15%만이 제거되었음을 알 수 있습니다. ESSURE® 장치 제거는 증상이 있는 환자에만 권장됩니다. 이러한 환자 중 많은 수는 증상이 있지만 아직 제거 치료를 받지 않았습니다. 의학적 질병 기전은 아직 명확하지 않지만, 이 장치에 포함된 금속 요소가 확산되고 이들이 축적될 경우 염증적 및/또는 알레르기적 및/또는 자가면역 현상을 유발할 수 있는 여러 주장이 있습니다. 장기적인 경과 연구를 통해 이 환자들의 증상과 삶의 질이 얼마나 개선되었는지 정확히 평가하고, 가장 적합한 수술 기술을 결정하고, 특정적인 치료와 관련된 마커를 구현할 수 있는 가능한 생리학적 기전을 이해하는 것은 필수적입니다. 수술적인 관점에서, 어떤 수술을 시행하든 장치의 골절 위험이 실제로 존재합니다: 장치의 생체공학적 성질을 연구하여 기계적 파괴에 대한 행동을 구체적으로 특성화하고, 동시에 열 저항성을 대상적으로 평가하는 것은 골절 위험을 줄이고 환자에게 제안된 수술 기술에 대해 환자를 정보 제공하는 데 필수적입니다. 생물학적 관점에서, ESSURE® 장치를 구성하는 금속 요소와 잠재적으로 독성이 있는 요소의 농도를 측정함으로써 이 금속 요소가 몸에서 방출되는 것을 대상적으로 평가할 수 있습니다. 프로 염증 세포因子, 미크로-RNA(miRNA), 염증 경로 메신저 리보核酸(mRNA)의 정량 분석(NanoString 기술) 및 신경 염증의 기능 이미징 분석을 통해 가능한 생리학적 기전을 탐구할 수 있습니다. 이 연구는 환자 단체들의 중요한 요청에 응답합니다.