JessieHug 가능성 및 사용성 평가

간략 요약

이 임상 시험의 목적은 JessieHug 장비의 사용성, 용납성, 그리고 임상 정확성을 평가하는 것입니다. 이 장비는 신생아와 영아를 대상으로 한 신체 데이터를 수집하는 착용형 의료 장비입니다. 이 시험이 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: * 장비가 신생아와 영아의 부모님에게 쉽게 사용될 수 있을까요? * 장비가 영아에게 용납될까요? 그리고 안전상의 문제가 있을까요? * 장비가 FDA 인증된 참조 장비와 비교하여 임상적으로 정확한 신체 데이터를 수집할 수 있을까요? 참가자들은 다음과 같이 할 것입니다: * JessieHug 장비를 영아에게 주 2회 착용하고, 사용성, 용납성 및 안전성을 평가하는 설문지를 완료합니다. * JessieHug 장비와 참조 장비를 동시에 착용하여 정확성을 결정하는 한 세션을 진행합니다.