Cema-cel과의 첫 번째 라인 MRD+ 완화 통합 연구: LBCL 환자에서

간략 요약

이 연구는 대형 B세포淋巴종(LBCL)의 표준 첫 번째 선호 치료를 완료하고 완전 반응 또는 관찰에 적합한 부분 반응을 달성한 성인 환자를 대상으로 한 무작위, 공개 표시 연구입니다. 그러나 Foresight CLARITY™ 조사용 전용(IUO) MRD 검사, PhasED-Seq™ 기술을 활용한 미미한 잔여 질환(MRD)이 발견된 환자입니다. 이 연구의 목적은 알로젠 CD19 CAR T 제품인 졸마카베타젠 애네게들루셀(cema-cel)의 합병 치료 효과와 안전성을 표준 관찰 치료와 비교하여 평가하는 것입니다. 이 연구에서 MRD가 있는 참가자들은 cema-cel 치료나 관찰 그룹에 1:1로 무작위 배정됩니다. 치료는 플루다라빈과 시클로포스파미드淋巴청소 조정을 따르는 졸마캠을 포함합니다. 2025년 8월 이전에는 참가자들이淋巴청소 조정의 일환으로 anti-CD52 단克隆抗体, ALLO-647을 받을 수도 있습니다.