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임상시험

바로포도미트릭 패턴과 발가락 통증 관련 연구

NCT: NCT06534073 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT06534073
상태ACTIVE_NOT_RECRUITING
시작일2025-10-01
완료2027-12-31

간략 요약

성인 인구에서 특정 질환의 치료 계획은 대체로 비활동적인 생활 방식으로 인한 심장혈관 위험을 예방하고, 근육 톤과 균형을 개선하여 추락을 방지하고, 골격 건강을 향상시키고, 적절한 기능적 및 정신적 건강 상태를 유지하기 위한 중간 정도의 신체 활동을 포함합니다. 그러나 이 활동은 저 또는 중간 정도의 중요성을 가진 근골격계 손상으로 인한 통증에 방해받을 수 있습니다. 이러한 손상 중 하나는 발족골 통증으로, 발족골 부위의 과부하로 인한 급성 또는 만성 통증을 특징으로 합니다. 이는 발족골 중심부와 그에 해당하는 발족지지관절에 영향을 미칩니다. 발족골 통증은 60세 이상 환자에서 매우 흔한 질환(83%에 이를 수)으로, 그들의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 영향을 받은 부위의 발족골 부하를 완화하기 위해 발족골 완화 장치가 일반적으로 사용되며, 이제는 양말이나 체옷에 통합될 수 있습니다. 이 통합은 일상적인 쉽게 사용할 수 있는 아이템을 통해 통증을 감소시킵니다. 그러나 그 효과성에 대한 초기 결과만이 있으며, 환자 발의 개별 맞춤형이 없는 표준 모델입니다. 따라서 목표는 55세 이상 여성 환자의 발족골 통증 환자 샘플에서 다양한 발족골 부하 패턴을 식별하고, 양말 구조에 통합할 수 있는 개별 맞춤형 세계적인 발족골 요소를 설계하여 과부하를 감소시키고 임상 상태를 개선하는 것입니다. 통증(발 통증 및 장애 지수), 삶의 질에 미치는 영향(SF-12 설문지), 신체 활동 평가(IPAQ), 바로포도미트릭 평가(germany)와 같은 기계 장치로된 Pedar® 인솔(germany)을 사용한 평가가 이전에 수행되었습니다. 이는 발족골 통증 패턴을 특성화합니다. 발의 3D 스캔을 사용하여 각 발족골 통증 패턴에 맞는 개별 세계적인 요소를 설계하여 이 과부하를 완화하고, 양말의 몸체에 뜨겁게 복합 또는 뜨겁게 접착하여 통합합니다. 발족골 통증 환자 샘플은 무작위로 세 그룹으로 나누어, 6개월 동안 완화 양말 모델, 개별 맞춤형 발족골 지지대, 또는 환자가 본인이 적용하고 제거할 수 있는 영향을 받은 발족골 머리의 안정화 요소를 착용하게 됩니다. 이 6개월 후, 발족골 통증, 삶의 질, 신체 활동 수준이 세 그룹에서 재평가되어, 실험적인 양말이 가장 가능한 치료, 인솔, 또는 정렬 장치와 같은 다른 일반적인 요소와 비교하여 잠재적인 효과를 결정합니다. 완화 양말은 각 환자에게 맞춤형 솔루션을 제공하며, 적응이 필요하지 않고 자주 교체가 필요하지 않아 치료에 대한 더 나은 지속성을 만들어냅니다. 양말이 환자의 일상적인 옷차림의 일부이므로 효과적인 치료 사용 시간이 증가합니다. 또한, 교체가 필요한 이동 가능한 패드, 안정화 장치, 정형 외과 인솔을 조정하는 정기적인 개정이 필요하지 않기 때문에 관련 비용이 감소합니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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