기능적 미트랄 역류 치료를 위한 바이오 레인포인트 - 안전性与 가능성 연구

간략 요약

이 연구의 목적은 Bio Refine Coriofix 시스템의 안전성과 가능성을 평가하고, 기능적 미트랄 역류증 치료에 도움이 될 수 있는지 결정하는 것입니다. 이 연구는 미트랄 수술이 제공되지 않거나 제공될 수 없는 증상성 두 번째 미트랄 역류증 환자를 포함합니다(위험은 금지적입니다). 가능한 환자들은 포함/제외 기준을 충족하는지 확인하기 위해 검사될 것이며, 최종 적격 확인은 절차 당일에 이루어집니다. 절차를 거친 모든 등록된 대상자들은 절차부터 병원 퇴원까지 모니터링됩니다. 절차 후 30일, 6개월, 12개월에 추가적인 추적 시점이 예정되어 있습니다.