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임상시험

스마트 하의 장비의 락토스 섭취 후 증가된 미생물 군집 활동 감지 기능 검증

NCT: NCT06724705 · COMPLETED

NCT IDNCT06724705
상태COMPLETED
시작일2024-12-05
완료2026-02-01

간략 요약

이 개입 연구의 목적은 Smart Underwear 장치가 락토스不耐성을 감지할 수 있는 능력을 확인하기 위해 18세 이상의 성인 참가자들(락토스 내성자와 내성자 각각으로 균등히 나누어져)의 자고보고된 증상과 비교하여 검증하는 것입니다. 이 연구가 답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다: Smart Underwear 장치가 락토스 섭취 후 기체 발생을 신뢰할 수 있게 측정할 수 있을까요? 미생물 군집 활동 지수가 락토스와 수크로스 섭취에 대한 반응을 구분할 수 있을까요? 연구자들은 락토스 섭취(실험 그룹)와 수크로스 섭취(플레세보 그룹) 후 결과를 비교하여 장치가 락토스 그룹에서 기체 발생 증가와 미생물 군집 활동 지수 값이 높아지는지 확인할 것입니다. 참가자들은 다음과 같은 활동을 할 것입니다: * 네 일 동안 저섬유/저-FODMAP 식단을 따릅니다. * 식사를 기록하기 위해 식단 기록지와 맞춤형 스마트폰 앱을 사용합니다. * 세 일 동안 하루에 8시간씩 Smart Underwear 장치를 착용합니다. * 밤 12시간 동안 단식한 후, 물에 녹인 20그램의 락토스나 수크로스를 섭취하고 추가로 4시간 단식합니다. * 밤 12시간 동안 단식한 후, 첫 번째로 섭취하지 않은 탄수화물(락토스나 수크로스)을 물에 녹여서 섭취하고 추가로 4시간 단식합니다. * 각 탄수화물 섭취 후 소화 증상 설문지를 완료합니다. 무작위 교차 설계는 참가자들이 락토스와 수크로스를 별도의 날에 섭취하도록 보장하며, 참가자와 연구자 모두에게 망각을 유지합니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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