ceretrieve 장치의 AIS 환자 치료에 대한 안전성 및 효과 평가

간략 요약

이 임상 시험의 주요 목적은 Ceretrieve 장치의 안전성 및 효과성을 혈전제거 수술 후 24시간 내에 평가하는 것입니다. 이는 Ceretrieve 신경 혈전제거 장치가 급성 이스케이미성中风 환자를 치료하기 위해 설계되었으며, 이 장치를 사용하면 안전성에 대한 우려가 없으며, 예상된 목적인 급성 이스케이미성中风 환자의 재혈관화를 위해 효과적임을 평가하는 것을 의미합니다. 이는 내부 캐롯아동맥, 중추성 대뇌동맥 M1 및 M2 구간, 기저동맥, 척추동맥이 포함된颅内 대혈관闭塞질환(대뇌혈관闭塞)입니다. 연구 연구자들은 이 연구의 효과성 및 안전성 결과를 FDA 승인된 신경 혈전제거 장치의 문헌 데이터와 비교할 것입니다. 연구 가설은 Ceretrieve 장치가 성공적인 재혈관화 성능을 달성하면, 문헌에서 얻은 안전성 및 성능과 유사할 것이라는 것입니다. 측정될 주요 결과는 다음과 같습니다: 성능: 성공적인 재혈관화, Ceretrieve 시스템의 3회 통과 내에 구-core 연구소가 평가한 수정된 혈전해산술在大脑缺血(mTICI) 점수 2b-3이며, 구조적 구조가 없음. 안전성: 연구 절차 후 24(18-36)시간 내에 증상성 내부 측두혈종. 이 연구에 참여할 환자들은 3개월 동안 추적될 것입니다. 의료 센터에서 퇴원 후, 안전 데이터 수집 및 평가를 위해 클리닉에 한 번 방문하도록 요청될 것입니다.