ABI 환자를 위한 집에서 사용할 수 있는 컴퓨터 기반 인지 재활 프로그램의 구현

간략 요약

의료장비 규제 문서 요약 번역 이유: 획득성 뇌 손상(ABI) 환자는 지속적인 인지적 결함과/또는 주관적 인지적 불만을 겪을 수 있습니다. 특히 주의력과 작업 기억의 영역에서 그렇습니다. 인지적 결함은 불안과 우울과 관련이 있으며, 사회 참여와 건강 관련 삶의 질(HR-QoL)에 영향을 미칠 수 있습니다. ABI 환자 중 약 25%는 다학제적 치료를 최적화하기 위해 재활 센터로 내원하거나 외래 재활 치료를 받습니다. 여러 연구에서 지도된 컴퓨터 기반 인지 훈련(CCT)이 ABI 환자의 인지 기능을 향상시킬 수 있음을 제안했습니다. 최근, CCT 프로그램인 RehaCom이 온라인 버전으로 출시되어 집에서 훈련에 적합합니다. 이 연구에서는 ABI 환자가 외래 재활 치료를 받은 후 집에서의 CCT를 포함한 복합 치료 경로의 실현 가능성과 결과를 조사할 것입니다. 목표: 이 연구의 목적은 집에서의 CCT 프로그램(RehaCom)을 표준 치료에 병합하는 실현 가능성을 평가하고, ABI 환자의 인지 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 차기 목표는 이 CCT 프로그램이 주관적 인지적 불만, 자신감, 심리적 결과 측정치 및 HR-QoL에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 연구 설계: ABI 환자 30명을 대상으로 5주간의 복합 치료 경로와 표준 치료 경로를 비교하는 임상적 교차 시험. 연구 인구: ABI를 받은 성인이 외래 재활 치료를 받습니다. 인터벤션: 복합 치료 경로는 외래 재활 센터에서 주간 1시간의 인지 전략 훈련 세션과 주간 4회, 각 30분의 집에서의 CCT를 포함합니다. 표준 치료 경로는 외래 재활 센터에서 주간 2회, 각 1시간의 인지 훈련 세션을 포함합니다. 주요 연구 매개변수/종점: 인지 기능(주의력과 작업 기억), 자신감, 심리적 기능(대응, 불안, 우울), HR-QoL을 비 invasiv neuropsychological tests와 표준화된 온라인 설문지를 사용하여 평가합니다. 모든 결과는 기초선(T0), 6주 후(T1), 12주 후(T2)에 평가됩니다. 참여와 관련된 부담과 위험의 성질 및 범위: 복합 치료 경로에서 환자는 집에서의 CCT 프로그램을 따르도록 지시됩니다. 집에서의 훈련은 환자로부터 시간 투자를 요구하지만, 재활 센터 방문 횟수를 줄일 수 있습니다. 참가자는 재활 센터로 이동하는 대신 집에서 프로그램을 할 때 가장 편리한 시간을 선택할 수 있습니다. 환자의 회복 과정에서의 책임을 증가시키는 것은 자신감과 HRQoL을 향상시킬 수 있습니다. 온라인 설문지를 완료하는 것도 환자로부터 시간 투자를 요구하며 일시적인 피로를 유발할 수 있습니다. 환자는 언제든지 휴식을 취하고 나중에 설문지를 완료할 수 있습니다. 최대 45분에서 60분의 측정 시간을 통해 환자의 부담을 최소화할 목표입니다. 참여와 관련된 위험은 없습니다.