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임상시험

비디오 대비 직접 라리넥스코피를 통해 신생아 인공호흡管的 도입에 대한 단계적 삼각형 클러스터 임상 시험

NCT: NCT06757543 · RECRUITING

NCT IDNCT06757543
상태RECRUITING
시작일2025-01-13
완료2026-08-31

간략 요약

많은 신생아들이 호흡에 어려움을 겪습니다.婴儿이 많은 도움이 필요할 때, 의사는 그들을 인트루베이션하겠습니다 - 즉, 기도( трахея)에 튜브를 넣어 호흡기계로 지원을 제공할 수 있게 합니다. 인트루베이션은 어려운 절차로, 이 과정에서 많은婴儿이 혈중 산소 수치와 심장 박동수가 떨어집니다. 의사들이婴儿을 인트루베이션할 때, 기도 입구를 식별하기 위해 라리끽스코프라는 장치를 사용합니다. 표준 라리끽스코프는 끝에 조명이 있습니다. 의사들이 이 장치를 사용할 때, 그들은婴儿의 입에 튜브를 넣고 직접 입을 통해 입구를 찾습니다(직접 라리끽스코피). 이 장치를 사용하여 튜브를 넣는 첫 번째 시도 중 성공한 비율은 절반에도 못 미칩니다. 최근에는 비디오 라리끽스코프가 개발되었습니다. 이 장치들도 끝에 카메라가 있으며, 기도 입구의 확대된 이미지를 화면에 표시합니다. 한 병원의 연구에서 의사들이 비디오 라리끽스코프를 표준 라리끽스코프 대신 사용할 때, 첫 번째 시도로 튜브를 넣는 데 성공하는 비율이 더 높았음을 보여주었습니다. 이 연구는 절차 중婴儿이 더 적은 산소 수치나 심장 박동수를 가지는지 확인하기에 충분하지 않았습니다. 이 임상 시험의 목표는 의사들이 비디오 라리끽스코피 대신 직접 라리끽스코피를 사용할 때, 더 많은 신생아들이 첫 번째 시도로 인트루베이션을 받고 혈중 산소 수치나 심장 박동수가 떨어지지 않는지 확인하는 것입니다. 의사들이 직접 입을 통해婴儿을 인트루베이션하는 병원에서 NEU-VODE 연구에 참여할 것입니다. 연구가 시작된 후, 각 병원의 의사들은 인트루베이션에 대한 일반적인 접근 방식을 계속하며 인트루베이션 시도에 대한 정보를 수집합니다. 연구가 진행됨에 따라, 각 참여 병원의 의사들은 비디오 라리끽스코프로 일반적으로 인트루베이션을 시도하는 방식으로 차례대로 전환합니다. 전환하는 날짜는 확률로 결정됩니다. 연구가 끝나면, 각 병원은婴儿이 직접 라리끽스코프와 비디오 라리끽스코프로 일반적으로 인트루베이션을 받은 연구 기간을 가질 것입니다. 연구가 끝나면, 연구 기간 동안 인트루베이션을 받은 모든婴儿으로부터 수집된 정보를 비디오 라리끽스코프 그룹에서 첫 번째 시도로 성공적으로 인트루베이션을 받고 혈중 산소 수치나 심장 박동수가 떨어지지 않은婴儿이 더 많은지 비교할 것입니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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