면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

임상시험

파킨슨병에서 걸음걸이 얼리기 위한 척추 신경 자극

NCT: NCT06798844 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT06798844
상태ACTIVE_NOT_RECRUITING
시작일2025-02-05
SponsorUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven (OTHER)
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간략 요약

歩行麻痺(FOG)은 파킨슨병(PD)에서 심각한 걸음질병입니다. 현재 치료법에 대한 부정적인 반응은 이 질병의 정확한 patophysiology에 대한 현재 지식의 부족을 반영합니다. 사례 시리즈는 척수 자극(SCS)이 FOG에 대한 치료 잠재력을 제시하지만, 신뢰할 수 있는 FOG 평가를 포함한 양안적 임상 시험은 부족합니다. 이 임상적, 양자생리학적 파라미터를 탐구하여, 이 임상 시험은 PD에서 FOG에 대한 SCS의 결과, 안전성, 최적 자극 패러다임 및 기본 메커니즘을 정의하는 목표로, 임상 시험을 목표로 합니다. 29명의 치료 반응이 없는 FOG을 앓는 파킨슨병 환자는 외부 시험 자극기에 연결된 임플란트된 SCS 리드를 받게 됩니다. 3주 동안의 시험 기간 동안, 임의로 순서를 정한 3개의 자극 패러다임이 시험됩니다. 이 중 하나는 가짜 패러다임입니다. SCS의 FOG 결과는 착용 가능한 가속도계, 자가보고 설문지 및 집에서의 FOG 유발 프로토콜을 통해 평가됩니다. 척수 전기생리 기록은 FOG을 앓는 파킨슨병 환자와 FOG을 앓지 않는 환자 간의 신경적 성질을 비교하고 환자 내 차이를 평가합니다(예: 약물 투여 여부, DBS 상태). 뇌 deep brain stimulation(DBS)을 포함한 BrainSense 기술을 가진 환자에서는 SCS가 STN에서의 병리적 베타 oscilla의 효과를 탐구합니다. 이 환자들에게는 결정적인 임플란트된 자극기가 원하는 경우에 이어서 장기적인 개방형 임상 시험을 실시합니다. 이 프로젝트는 FOG의 patophysiology에 대한 새로운 통찰을 제공하고, SCS가 임상 실무에 도입되는 길을 열고, 미래의 환자 선택을 향상시키는 데 기여할 것입니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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