primary localiz된 전립선암에 대한 SpectraCure P18 시스템 기동적 치료

간략 요약

이 연구의 목적은 SpectraCure P18 시스템과 IDOSE®를 함께 사용하여 베타포르핀 주사제(VFI)를 photo sensitizer로 사용하여 원발성 지방성前列腺암 치료에 대한 안전 데이터를 확보하고, 투여량 파라미터를 설정하고, 치료의 효과성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 두 부분으로 나누어 진행될 예정입니다. Phase I는 투여량 증가 단계로 안전성을 연구하고 효과적인 빛 투여량을 설정한 후, Phase II는 셋트 확장 단계로 임상 효과를 평가하고 안전성/용납성을 확인합니다. 참가자들은 18개월 동안 추적되어 주요 결과를 결정합니다. 장기 추적은 추가로 18개월로, 총 36개월입니다. 간질 Photodynamic Therapy (PDT)는 일반 마취 중에 수행됩니다. 광섬유는 전립선에 전립선 초음파 지도를 사용하여 트랜스페리널 접근 방식으로 삽입됩니다. 전립선 전체에 충분한 빛 투여량을 제공하는 것이 목적입니다. 참가자들은 빛 투여 전 약 60-90분 동안 VFI를静脈로 투여받습니다.