안과 환자에서 안내내부 및 안내외부 접근 방식을 사용하여 글리스텐(XEN63) 이식의 부작용 및 효과를 평가하는 연구

간략 요약

갈라크마는 세계에서 가장 흔한 두 번째 시력 손실 원인으로, 망막병증에 이어 두 번째입니다. 이 연구는 갈라크마 젤 스탠트가 내안경로(안안에)와 외안경로(안안에)로 심부전 시 안전하고 효과적인지 평가할 것입니다. 부작용과 안구 내압이 평가될 것입니다. XEN63는 갈라크마 환자의 안구 내압(IOP) 치료를 위해 연구 중 장비로, 의료적이고 전통적인 수술적 치료가 실패했을 때(미국 승인을 위해) 그리고 의료적 치료가 실패했을 때(미국 외부[OUS] 승인을 위해) 사용됩니다. 참가자들은 두 그룹 중 하나인 연구 단계에 배치됩니다. 하나의 그룹은 XEN63 젤 스탠트를 내안경로(안안에)로, 다른 그룹은 외안경로(안안에)로 받게 됩니다. 약 130명의 45세 이상의 갈라크마 환자가 미국 약 32개 현지에서 이 연구에 참가할 예정입니다. 참가자들은 1일에 XEN63를 내안경로 또는 외안경로로 심부전받고 12개월 동안 추적됩니다. 참가자들은 연구 동안 병원이나 클리닉에서 정기적인 방문을 받게 됩니다. 젤 스탠트의 갈라크마에 대한 안전성과 효과는 의료 평가와 안과 검사로 확인됩니다.