SUI-100™, 스트레스 요실금 치료를 위한 비침습적 장비 평가

간략 요약

이 중요한 임상 시험의 목적은 22-70세 여성에게서 경증에서 중증의 스트레스성 소변실실(SUI)을 치료하기 위한 SUI-100 장치의 안전성과 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구가 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 1. SUI-100 장치 치료가 소변 유출을 통해 측정된 SUI 증상을 줄이는가? 2. 장치가 시험 그룹에 비해 안전하고 효과적이나요? 참가자들은 다음과 같이 될 것입니다: 1. 약물 투여 그룹 또는 시험 그룹으로 무작위로 배정되며, 망각된 다중 센터 연구에 참여합니다. 2. 치료 단계 동안 치료 방문을 하며, 특정 간격으로 SUI 평가가 이루어집니다. 3. 3개월간의 치료 무료 추적 기간 동안 SUI 평가를 받습니다. 4. 3개월 간의 유지 치료를 마친 후, 연구 종료 시 최종 SUI 평가를 받습니다. 이 연구의 총 기간은 약 18개월로, 각 개인의 참가 기간은 약 6-8개월입니다. 이 연구는 여성 스트레스성 소변실실 치료를 위한 SUI-100 장치의 효과성, 안전성, 지속성에 대한 강력한 데이터를 제공하는 목표를 가지고 있습니다.