종양 내 타겟화 고온 치료 (THT) - 피부 내전성 Melanoma 대비

간략 요약

이 장비의 I/II 단계, 인간 첫 번째, 초기 가능성 연구(EFS), 공개 라벨, 단일 팔 테스트는 Gold Nanorod (GNR)을 활용한 sub-ablative 타겟트 허터미아 치료(THT)의 안전성, 용납성, 초기 효과를 평가하기 위해 불치 단계 3C/3D/4M1 피부 내악성 Melanoma 환자(체계적 체크포인트와 지역적 내악성 면역치료에 반응하지 않은 환자)를 목표로 합니다. 연구는 안정적이거나 진행된 피부와/또는 지하피 피부 병변(면역 안정 질환(iSD) 또는 면역 확인/미확인 진행 질환(iCPD/iUPD))을 가진 최대 10명의 참가자를 포함합니다. GNRs는 내악성 주사를 통해 투여되고 NIR 광선으로 활성화되면 THT라는 과정을 통해 지역적 열을 생성합니다. 이 접근 방식은 종양細胞을 선택적으로 타겟팅하면서 주변 건강한 조직에 미치는 손상을 최소화합니다. 이 연구에서 10명의 참가자는 7일 간격으로 두 번의 THT 치료를 받게 됩니다. 이 연구의 주요 목표는 THT 치료의 안전성과 용납성을 평가하는 것입니다.