면역조직 채우기용 주사식 KIO017 장치 시리즈의 성능 및 안전성 평가

간략 요약

이 임상 시험의 목적은 주로 KIO017이 18세 이상의 건강한 여성이나 남성, 표정을 개선하고자 하는 인체 내 흡수성 채우제를 사용하는 경우 다양한 지역에서 주사 후 채우고/확장하는 성능을 평가하는 것입니다. 이 시험을 통해 답변을 목표로 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 제품이 안전한지 \- 주사 후 수용 가능한 지역적 견딜 수 있는 정도와 수용 가능한 임상적 징후. 임상적 성능이 기본치와 비교하여 목표대로인지 * 전반적인 미적 개선 평가 기준(GAIS)을 사용하여 수정할 필요가 있는 결함의 외관 개선을 평가 * 적절한 기준 또는 다른 적절한 도구(예를 들어, 아래턱의 각도)를 사용하여 개선을 정량화 * 주사 중 및 주사 후 느낄 수 있는 통증 * 참가자 만족도