피브로스캔-재현성 및 반복성 연구

간략 요약

만성 간 질환(CLD)은 전 세계적으로 심각한 건강 문제로, 대부분 증상 없이 진행되어 결국 간암과 간경변과 같은 합병증의 위험을 가지게 됩니다. 이러한 결과를 예방하기 위한 초기 진단은 매우 중요합니다. 간 단단도 측정(LSM)은 간 섬유화(조직 손상)를 진단할 수 있으며, 이는 CLD 환자에서 흔한 문제입니다. 전통적인 방법인 간 조직검사는 침습적이고定期的한 검사 및 모니터링에 적합하지 않습니다. FibroScan은 간 단단도와 지방 내용을 측정하는 비침습적 장비입니다. 이 연구는 다른 운영자와 다른 날짜에 대해 사용될 때 FibroScan 결과의 신뢰성과 일관성을 평가하고자 합니다. 주로 대사성 간 질환(MASLD), 알코올 관련 간 질환(ALD), 간염 B형과 같은 간 상태를 가진 환자를 중심으로 합니다. 이 연구는 또한 표준 및 가이드드 VCTE(진동 제어 일시적 단단도 측정) FibroScan 세대를 테스트하여 재현성과 반복성을 평가합니다. 보조 목표로는 제어 감소 파라미터(CAP) 결과와 FAST, Agile 3+, Agile 4 점수를 평가하여 그 재현성과 반복성을 비교합니다. 성인 참가자는 3일 내에 두 차례 방문을 할 것입니다. 이 방문 중에는 1일차 방문(방문 1)에 5번, 후속 방문(방문 2)에 4번의 FibroScan 스캔을 받게 되며, 각 방문에 대해 간 건강 평가를 위한 혈액 검체 1개와 1일차 방문(방문 1)에 AUDIT 설문지를 작성합니다. 일부 참가자는 운영자의 사용 가능성에 따라 후속 방문에서만 2번의 스캔을 받을 수 있습니다. 각 세션은 모든 검사 유형을 포함하여 25-45분 정도 소요됩니다. 이 연구는 FibroScan 제조업체인 Echosens에 의해資金을 제공되며, 영국의 의료 시설에서 수행될 예정입니다. FibroScan 결과의 변이를 평가함으로써, 이 연구는 다른 운영자와 시간에 따른 간 단단도 측정의 재현성과 신뢰성에 대한 더 나은 이해를 가져올 수 있으며, 만성 간 질환 관리에 대한 클리닉적 신뢰성을 높일 수 있습니다.