파킨슨병 관리에서 적응형 깊은 뇌 자극 연구

간략 요약

이 전망적, 다중 센터, 무작위 분할, 양안적 임상 시험의 목적은 AlphaDBS 시스템을 통해 제공되는 적응형 DBS(aDBS)와 전통적 DBS(cDBS)의 효과와 안전성을 파킨슨병의 레보도파 반응성 환자에서 평가하는 것입니다. 유럽에서 실시된 이전 연구 데이터는 AlphaDBS 시스템이 aDBS와 cDBS 모드에서 모두 안전하고 효과적임을 시사합니다. 그러나 이러한 연구는 aDBS가 일부 환자에서 불편한 이상운동 없이 더 많은 ON 시간을 가져올 수 있음을 시사합니다. 연구는 먼저 cDBS의 안전성과 효과를 보여주고, 그 다음 aDBS와 cDBS의 효과를 직접 비교하는 것으로 설계되었습니다. 연구에 참여한 대상자들은 PD 증상의 개선을 평가하기 위해 여러 방문을 받게 되며, 3개월 동안 모드 1에 무작위로 분할되어, 그 다음 모드 2로 이동합니다. 모드 2의 끝에 대상자들은 선호하는 모드를 선택하여 3개월 더 유지합니다. 대상자들은 하루 종일 증상을 평가하기 위해 다른 시점에서 환자 일기를 작성합니다.