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임상시험

집에서 실시할 수 있는 밝은 조명 치료의 임상 효과, 안전성 및 적용 가능성: 주요 우울증 환자 청소년 대상

NCT: NCT06913309 · RECRUITING

NCT IDNCT06913309
상태RECRUITING
시작일2025-03-17
완료2026-06-30

간략 요약

주요 우울증 장애(MDD)는 고頻도, 낮은 치료율, 그리고 중요한 장애를 특징으로 하는 만성질환입니다. 전 세계적으로 우울증은 아동과 청소년의 질병과 장애의 주요 원인으로 인식되고 있습니다. 밝은 빛 치료(BLT)는 계절성 우울증에 대한 효과적인 치료로 인정되었으며, MDD를 앓는 성인 환자에서 상당한 효과를 보여주었습니다. 그러나 이 치료법이 MDD를 앓는 청소년 환자에 대한 적용은 대부분 탐구되지 않았습니다. 이 임상 시험의 목적은 BLT가 MDD를 앓는 청소년 환자에서의 임상 효과, 발병 시간, 안전성, 그리고 적용 가능성을 평가하고, BLT가 이 집단에서 감정과 인지 기능을 향상시키는 가능한 신경 메커니즘을 탐구하는 것입니다. 이는 다중 센터, 무작위 분할, 제어, 양안 연구입니다. 13세에서 17세 사이의 치료를 받지 않거나 최소한 일주일간 약물을 안정적으로 복용한 청소년이 참여할 것입니다. MDD를 앓는 청소년은 세 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다: 고강도 밝은 흰 빛 치료 그룹, 중강도 밝은 흰 빛 치료 그룹, 약간의 빨간 빛을 받는 대조군입니다. 각 그룹은 주 6일, 하루 40분 동안 6:30에서 10:00 AM 사이에 4주 동안 빛에 노출됩니다. 빛 노출 기간 동안, 주말마다 후속 평가가 이루어지고, 빛 노출이 완료된 후 2주 동안 참가자가 추적됩니다. 주요 결과는 기본선에서 4주까지의 17항 헤밀턴 우울증 평가 척도(HAMD-17) 총 점수 변화입니다. 부수 결과는 응답률과 완화율, 발병 시간, 효과 유지, 우울증 증상의 자가보고, 수면 질, 인지 기능, 불안, 분노, 자살 생각, 자살 미수 사고, 자신감, 그리고 BLT의 전반적인 안전 프로필을 포함합니다. 또한, 연구는 건강한 청소년 대조군을 포함하고, 주요 우울증 장애를 앓는 청소년 참가자와 건강한 대조군에서 기본선에서 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 수집합니다. fNIRS와 MRI 데이터도 치료가 끝난 후 MDD를 앓는 청소년 참가자에서 수집되어, 빛 치료가 청소년의 우울증 증상을 완화하는 가능한 신경 메커니즘을 탐구할 것입니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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