툴라비 앨러이™ 신경 캡을 사용한 디지털 절제 후 통증 결과

간략 요약

2016년에 미국(US)의 5인 중 1인이 만성 통증을 경험했으며, 그 중 약 40%가 신경통을 겪었습니다. 환자들에게 미치는 신체적과 정서적 부담은 연간 수십억 달러의 비용으로 이어집니다. 디지털 절단은 매년 23,000명 이상의 사람들에게 영향을 미치며, 절단된 신경에서 신경통과 신경종이 발생할 수 있습니다. 이전 연구들은 6.6%의 증상성 신경종 발생률을 보고했으며, 이 중 60% 이상의 환자가 일상 생활 활동에 미치는 부정적인 영향을 줄이기 위해 수술을 받아야 합니다. 디지털 절단 후 신경종 발생을 최소화하기 위해 여러 기술이 설명되었습니다. 이는 트래지션 신경절단(TN)과 뒤이판 전환(DT) 등이며, 신경 접합을 포함하거나 포함하지 않는 기술입니다. 그러나 이러한 기술이 이와 같은 절차를 받는 개인의 환자-reported outcome measure를 개선하는지에 대해서는 여전히 불명확합니다. 이전에 발표된 연구들은 설명적인 성격을 가지거나 단일 수술 기술에 집중하거나 증상성 신경종이 이미 발생한 환자를 포함하고 있습니다. 이 주제에 대한 유일한 전향적 시험은 2000년에 발표되었으며, 이후 수정된 두 가지 전통적인 기술을 비교하여 신경종 발생을 최소화하거나 신경 끝을 손의 뒤이판면으로 전환하여 기계적 압력을 줄이는 데 사용되었습니다. 그러나 이 연구는 다른 규모를 사용하여 결과를 측정했으며, 환자의 정서적 및 사회적 복지에 영향을 미치는 통증의 요소를 포함하지 않았습니다. 현재, 두 가지 임상 시험이 환자를 등록하고 있습니다. 하나는 신경종 치료를 대신하여 수술 기술을 비교합니다. 다른 하나는 지지경절 이상의 부상을 가진 지지를 제외합니다. 두 연구 모두 더 복잡한 수술 기술에 집중합니다. 이 문제의 규모를 고려할 때, 신경종 발생을 방지하기 위한 최근 혁신이 있었습니다. 한 가지 유망한 제품은 Tulavi Allay™ 신경 캡입니다. 이 제품은 기본 과학 연구와 초기 임상 사용 사례에서 괜찮은 결과를 보여주었습니다. 이 연구에서 연구자들은 Tulavi Allay™ 신경 캡이 트라우마성 디지털 절단 후 증상성 디지털 신경 신경종을 방지하는 데 사용될 때의 효과를 평가하기 위한 전향적 시험을 설계했습니다.