면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

임상시험

ASSIST 에티오피아: Odonassist™ 의료장비의 가능성 임상 조사

NCT: NCT06918509 · COMPLETED

NCT IDNCT06918509
상태COMPLETED
시작일2025-04-01
완료2026-03-31

간략 요약

오도아시스트™는 분만을 돕기 위한 추가 절차가 필요하여 태아와 모체의 위험을 줄이기 위해 정의된 도우미 분만 장비입니다. 세계보건기구(WHO)는 이를 전 세계적으로 여성 건강을 개선하기 위한 중요한 과제 중 하나로 지정했습니다. 오도아시스트™는 남반구에서 비정상적인 환경에서 탄생한 저비용 혁신입니다. 아르헨티나의 기술자 조르제 오도님이 발명했습니다. 이 장비의 모체와 신생아의 건강을 개선할 잠재력은 지금으로서는 인정받고 있습니다. 이 장비는 안전하고 사용하기 쉽고 현재 장비(포집기, 흡입기)보다 더 잘 받아들이기 위해 설계되었습니다. 영국에서 실시된 두 연구와 프랑스에서 한 연구가 이러한 특성을 확인했으며, 최근 프랑스의 다섯 병원에서 임상 연구를 위한 자금이 확보되었습니다. 프로젝트 이유 현재 프로젝트는 에티오피아의 농촌 지역에 위치한 자원이 부족한 병원인 월리소의 세인트 루크 병원에서 가능성 연구를 수행하여 장비를 저소득 국가에서 테스트하고 수용도를 평가하는 목표를 가지고 있습니다. 또한, 이 새로운 장비의 효율성과 예산 영향을 조사하고 미래의 규모 확대에 대한 넓은 시각을 고려하여, 그 비용 효율성을 조사하여 현지 수준의 기준 치료(백링거 분만, 양수 분만)와 비교할 목적으로 데이터를 수집할 것입니다. 주요 연구 질문: 1. 에티오피아의 세인트 루크 병원에서 오도아시스트™(새로운 개입)를 도입하는 것이 안전성, 효과성, 모체와 의료 제공자의 수용도에 대한 초기 데이터에 따라 가능한가요? 2. 오도아시스트™(새로운 개입)의 의료 관련 비용이 전통적인 대안(백링거 분만 또는 분만 중기 양수 분만)과 비교하여 추정된 의료 관련 비용은 어떻게 되나요? 연구 참가자 연구 참가자는 오도아시스트™ 의료 장비로 도움을 받는 경우, 정보를 제공한 동의서를 제출하고 프로토콜에 따라 도우미 분만의 의료 지표를 가지고 있어야 합니다. 또한, 연구는 백링거 분만 또는 분만 중기 양수 분만으로 출산한 여성과 신생아의 내재 cohort에 대한 데이터도 수집할 것입니다. 이 연구에서 얻은 정보는 오도아시스트™가 저자원 환경에서 실시 및 규모 확대와 관련된 미래의 영향 평가와 비용 효용성 연구를 계획하는 데 사용될 것입니다. 연구 현장은 에티오피아 오로미아 지역 월리소의 세인트 루크 병원입니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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