IWLS 중증 우울증 치료: 안전성, 용납성, 효과성에 대한 오픈 레이블 연구

간략 요약

INTRODUCTION: 우리계에서 가장 흔한 정서장애인 우울증은 2019년에 미국에서 약 2,000만 명의 성인이 영향을 받았습니다. 현재의 약물 치료는 모든 환자에게 효과적이지 않으며, 종종 중요한 부작용이 있고, 일부 경우에는 의료 모니터링이 필요합니다. 비침습적 뇌 자극(NIBS) 기술은 부작용이 적은 잠재적인 치료 대안으로 등장하고 있습니다. 이러한 맥락에서 60Hz 간헐적 빛 자극은 우울증에 대한 잠재적이고 안전한 치료 옵션이 될 수 있습니다. 동물 연구는 이러한 자극 형태가 신경 plasticity를 촉진할 수 있음을 보여주었으며, 건강한 개인 연구는 이 기술이 안전함을 보여주었습니다. 그러나 60Hz 간헐적 빛 자극은 아직 우울症患者에 대한 임상 시험에서 평가되지 않았습니다. METHODS: 이 연구는 60Hz 간헐적 빛 자극(ILS)이 중증 우울증 환자에서의 안전성과 용납성을 평가하기 위한 개방형 연구입니다. 이 시험은 총 6주로, 첫 두 주에는 주 5회 세션을 진행하며, 일일 세션(총 10회, 각 세션은 30분 동안 60Hz 흰 빛 자극)이 있고, 그 후 4주와 6주에 두 번의 후속 방문이 있습니다. 18세에서 59세 사이의 30명의 환자가 참여할 예정이며, 현재 경증 중증 우울증 발작(HDRS-17 점수가 8에서 23 사이)의 진단을 받고 최소 6주 동안 안정적인 항우울제 요법을 받고 있습니다. 주요 결과는 장치의 안전성과 용납성입니다. 임상적 개선은 HDRS-17 점수 변화와 다른 검증된 우울증 및 불안 스케일을 통해 평가됩니다. EXPECTED RESULTS: 이 프라이빗 스터디의 결과는 분야의 지식을 확장하고, 대체로 임상 시험을 위한 플랫시보-제어된 임상 시험을 준비할 수 있을 것입니다.