내맥관 cryotherapy가 안정성 심근 경색(Stable Angina 또는 ACS) 환자의 취약한 플라크 안정화에 미치는 영향 - 전통적 가능성 연구

간략 요약

ICECAP은 CryoTherapy System (CTS)를 사용하여 취약하거나 고위험 플라크(HRP)에 대한 내과적 cryotherapy의 효과와 안전성을 평가하기 위한 다중 센터, 전망적, 단일 팔, 개입적, 전통적 가능성 임상 연구입니다. 연구는 증상성 혈관 심장병을 앓고 있는 25명의 환자를 등록할 목표로 하며, 이들은 원인 lesion을 성공적으로 치료받았으며, 다른 혈관에서 적어도 하나의 HRP lesion이 존재합니다. 적격 환자는 계획된 절차 중 cryotherapy를 받게 됩니다. 기본 절차 중 및 9개월 후 방문 중에 근적외선 분광법(NIRS) 및 광학 결합 톤옴그래피 이미징이 사용됩니다. 주요 최종 목표는 절차 후 9개월에 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정된 최대 LCBI4mm에서 30% 감소하는 플라크 부하 감소입니다.