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임상시험

Alesis OSA-1 막힘성 수면 apnea 치료

NCT: NCT06949969 · COMPLETED

NCT IDNCT06949969
상태COMPLETED
시작일2025-05-01
완료2025-11-30

간략 요약

랜덤화된 임상시험의 목적은 Alesis OSA-1 저광속 레이저 light therapy 장치가 성인 참가자(18세 이상)의 협착성 수면 apnea(OSA)를 치료하고, apnea-hypopnea index(AHI) 점수를 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구가 답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다: • Alesis OSA-1 장치 사용이 6회의 12분 간격의 치료를 받은 후, 성인 OSA 환자에서 AHI 사건의 수를 감소시킬 수 있을까요? 연구자들은 치료를 받지 않을 35명의 제어 그룹 참가자와, 6회의 12분 간격의 비침습적 저광속 레이저 light therapy(LLLT) 치료를 받을 6회 그룹을 비교하여 성인 OSA 환자에서 AHI 사건의 수와 과잉 및 부드러운 조직의 크기가 감소하는지 확인할 것입니다. 참가자들은 다음과 같은 활동을 할 것입니다: * 클리닉을 방문하여 WatchPat 가정 수면 연구 시스템 사용 지침을 받고 기본 정보를 수집합니다 * 치료 전후로 AHI 사건을 기록하기 위해 WatchPat 시스템을 사용합니다. * 10명의 무작위로 선택된 참가자는 치료 전 후에 호흡기 기능 검사(PFT)를 받습니다. * 5명의 무작위로 선택된 참가자는 치료 전 후에 머리/목의 MRI를 받습니다. * 치료는 참가자가 LLLT 장치 아래에 12분 동안 누워 2회 주당, 3주 동안 치료를 받습니다. * 연구가 끝나면 제어 그룹에 선택된 참가자에게 치료 시리즈를 제공합니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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