하악골 진행 장치 수용
NCT: NCT06970171 · ENROLLING_BY_INVITATION
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간략 요약
배경: 만성적 수면 호흡곤란 증후군(OSAS)은 중요한 합병증이 있는 흔한 질환입니다. 하악골 진행 장치(MADs)은 지속적인 양성 기도압(CPAP) 치료에 저항하는 환자들에게 확립된 대안입니다. 그러나 가능한 부작용, 특히 전두하악골 시스템 내에서의 부작용은 추가적인 조사가 필요합니다. 목표: 이 무작위 대조 Phase IV 시험은 12개월 간 OSAS 환자에서 두 가지 다른 MAD 설계( Scheu Dental의 UPS-1과 Panthera X3의 UPS-2)를 환자 수용도, 착용��适度, 지속성, 그리고 부작용(특히 오clusal 변화와 임상적 하악골 불편함)에 대해 비교하는 목표를 가지고 있습니다. 메서드: 28명의 환자는 성별로 분류되어 1:1로 두 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. 평가는 MAD 수용도, 임상적 및 디지털 오clusal 분석(GEDAS), 기능 검사(DC/TMD), 수면 파라미터(AHI, ESS, DI), 환자 보고 결과를 포함합니다. 4주, 6개월, 12개월 후 삽입 후 팔로업이 예정되었습니다. 데이터는 표준화된 CRFs와 검증된 설문지를 사용하여 수집되었습니다. 통계 분석은 등수 회귀와 의도대로 치료 및 프로토콜에 따른 집중 populations을 기반으로 합니다. 결과 및 결론: 이 연구는 두 가지 독특한 MAD 시스템의 비교 효과와 용납성에 대한 증거를 제공하여 개인 맞춤형 OSAS 관리에서 치료 선택을 개선하는 데 기여할 것입니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.