면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

임상시험

의사 조정 가능한 내경동맥 그래프, 선택적이거나 증상적인 또는 파열된 근肾동맥 동맥aneurysm 치료용

NCT: NCT07019454 · RECRUITING

NCT IDNCT07019454
상태RECRUITING
시작일2025-06-03
완료2035-06-03
SponsorBaystate Medical Center (OTHER)
First posted
Last updated

간략 요약

환자가 복부 대动脉(배)에 액막(뻣뻣한 구부림)이 있는 것으로 나타나면, 이는 대부분의 하체(대장, 신장, 다리 등)와 주요 장기를 공급하는 혈관입니다. 액막이 확장될수록 대动脉의 벽이 약해지고, 뚫리거나 터질 수 있으며, 이는 혈액 손실이 크고 심각한 문제와 사망의 위험이 높습니다. 이 위험을 피하기 위해 의사는 개방성 수술(절개)이나 내경동맥 수술(혈류를 채널하는 덮개 스탠트)으로 액막을 수리합니다. 주위 신장 동맥에 가까운 주위 신장 액막(주위 신장 동맥에 가까운 액막)은 개방성 치료로 수리하기가 더 위험하고, 표준 인정된 내경동맥 장치에 맞지 않기 때문에 독특한 도전을 제공합니다. 이 연구의 목적은 의사가 조정한 내경동맥 그래프(PMEG)의 효과를 평가하기 위해 이 연구 의료 장치의 성능에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 주 그래프는 매우 짧은 다리가 있는 청바지처럼 보입니다. 청바지의 상단은 대动脉에 배치되며, 그 다음 두 개의 작은 그래프가 주 그래프에서 나와 복부와 다리에 혈액을 공급하는 주 동맥(대장, 신장, 다리 등)으로 이어져 청바지의 다리를 형성합니다. 각 그래프는 작은 캐터터(긴 유연한 플라스틱 튜브)에 맞추어져 골반의 대궁부동맥(다리의 상단에 있는 대궁부동맥)을 통해 대动脉에 배치됩니다. 그래프는 그 다음 캐터터에서 풀어내어 대动脉에 올바른 위치에 배치됩니다. 이 그래프는 연구 의사가 환자의 생리 구조(신체 구성)와 일치하도록 조정했으며, 중요한 혈관으로의 혈류를 보호합니다. 그래프가 대动脉 내부에 부착되면 약해지고 구부러진 대动脉 부위를 지지할 것입니다. 그래프의 조정은 그래프 상단에 한 개에서 네 개의 구멍(구멍)을 포함할 수 있습니다. 이 구멍은 그래프가 신장 동맥(신장에 혈액을 공급하는 혈관) 위로 배치되도록 하면서도 그들에게 혈류를 차단하지 않도록 합니다. 또한, 한 개 이상의 동맥은 그래프를 위한 구멍을 만들기 위해 만들어진 구멍에 연결된 동맥으로 스탠트(금속 튜브)로 처리됩니다. 이를 통해 동맥이 열려 있고 동맥이 그래프의 구멍에 연결되도록 유지됩니다. 이 장치는 환자별 생리 구조에 맞게 맞춤형으로 조정됩니다. 이 연구에서 수집된 정보는 수술 후 즉시와 장기간에 걸쳐 수정된 그래프로 치료된 환자의 상태를 보여주기 위해 사용됩니다. 절차 후, 1개월, 6개월, 12개월 및 5년에 걸쳐 1년에 한 번씩 그래프를 확인하기 위해 연구실 검사, 대비 CT 영상, X선 및 초음파가 수행됩니다. 이는 모든 내경동맥 액막 수리에서 수행되는 표준 모니터링 연구입니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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