의사 조정 가능한 내경동맥 그래프, 선택적이거나 증상적인 또는 파열된 근肾동맥 동맥aneurysm 치료용
NCT: NCT07019454 · RECRUITING
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간략 요약
환자가 복부 대动脉(배)에 액막(뻣뻣한 구부림)이 있는 것으로 나타나면, 이는 대부분의 하체(대장, 신장, 다리 등)와 주요 장기를 공급하는 혈관입니다. 액막이 확장될수록 대动脉의 벽이 약해지고, 뚫리거나 터질 수 있으며, 이는 혈액 손실이 크고 심각한 문제와 사망의 위험이 높습니다. 이 위험을 피하기 위해 의사는 개방성 수술(절개)이나 내경동맥 수술(혈류를 채널하는 덮개 스탠트)으로 액막을 수리합니다. 주위 신장 동맥에 가까운 주위 신장 액막(주위 신장 동맥에 가까운 액막)은 개방성 치료로 수리하기가 더 위험하고, 표준 인정된 내경동맥 장치에 맞지 않기 때문에 독특한 도전을 제공합니다. 이 연구의 목적은 의사가 조정한 내경동맥 그래프(PMEG)의 효과를 평가하기 위해 이 연구 의료 장치의 성능에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 주 그래프는 매우 짧은 다리가 있는 청바지처럼 보입니다. 청바지의 상단은 대动脉에 배치되며, 그 다음 두 개의 작은 그래프가 주 그래프에서 나와 복부와 다리에 혈액을 공급하는 주 동맥(대장, 신장, 다리 등)으로 이어져 청바지의 다리를 형성합니다. 각 그래프는 작은 캐터터(긴 유연한 플라스틱 튜브)에 맞추어져 골반의 대궁부동맥(다리의 상단에 있는 대궁부동맥)을 통해 대动脉에 배치됩니다. 그래프는 그 다음 캐터터에서 풀어내어 대动脉에 올바른 위치에 배치됩니다. 이 그래프는 연구 의사가 환자의 생리 구조(신체 구성)와 일치하도록 조정했으며, 중요한 혈관으로의 혈류를 보호합니다. 그래프가 대动脉 내부에 부착되면 약해지고 구부러진 대动脉 부위를 지지할 것입니다. 그래프의 조정은 그래프 상단에 한 개에서 네 개의 구멍(구멍)을 포함할 수 있습니다. 이 구멍은 그래프가 신장 동맥(신장에 혈액을 공급하는 혈관) 위로 배치되도록 하면서도 그들에게 혈류를 차단하지 않도록 합니다. 또한, 한 개 이상의 동맥은 그래프를 위한 구멍을 만들기 위해 만들어진 구멍에 연결된 동맥으로 스탠트(금속 튜브)로 처리됩니다. 이를 통해 동맥이 열려 있고 동맥이 그래프의 구멍에 연결되도록 유지됩니다. 이 장치는 환자별 생리 구조에 맞게 맞춤형으로 조정됩니다. 이 연구에서 수집된 정보는 수술 후 즉시와 장기간에 걸쳐 수정된 그래프로 치료된 환자의 상태를 보여주기 위해 사용됩니다. 절차 후, 1개월, 6개월, 12개월 및 5년에 걸쳐 1년에 한 번씩 그래프를 확인하기 위해 연구실 검사, 대비 CT 영상, X선 및 초음파가 수행됩니다. 이는 모든 내경동맥 액막 수리에서 수행되는 표준 모니터링 연구입니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.