면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

임상시험

arterial 및 veinous ECMO 캘리버 제거를 위한 수지 기반 시스템과 표준 접근 방식 비교

NCT: NCT07019662 · RECRUITING

NCT IDNCT07019662
상태RECRUITING
시작일2025-10-27

간략 요약

배경: 심장과 폐 기능 장애가 심한 환자는 VA-ECMO(veino-arterial extracorporeal membrane oxygenation)라는 생명지원 기계를 통해 치료받을 수 있습니다. 환자를 ECMO에 연결하기 위해 큰 튜브(캔불라)가 골반 부위의 주요 혈관에 삽입됩니다. 환자가 ECMO가 필요하지 않게 되면 이 캔불라를 제거해야 합니다. 이 과정을 '디캔불라이션'이라고 합니다. 캔불라를 제거한 후 동맥을 막는 것은 중요한 단계이며 출혈, 혈관 손상, 혈전 등의 합병증과 관련될 수 있습니다. 현재, 동맥을 막는 다양한 방법이 있습니다: * 수술적 막기: 동맥을 직접 고정하는 개방 수술 * 수동 압박: 출혈을 멈추기 위해 동맥을 누르는 것 * 혈관 막기 장치(VCDs): 피부를 통해 동맥을 막는 특수 도구 ECMO 환자에게 가장 안전하고 효과적인 방법에 대한 명확한 표준은 없습니다. 연구 목적: 이 연구는 혈관 막기 장치를 사용하는 것이 현재 표준 방법과 동일한 안전성과 효과가 있는지 확인하는 데 목적이 있습니다. 연구 설계: 이 연구는 무작위 대조 연구입니다. VA-ECMO 지원 후 디캔불라가 예정된 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다: * 개입 그룹: 환자는 동맥을 막기 위해 혈관 막기 장치를 받습니다(Abbott Perclose™ ProStyle™ Suture-Mediated Closure System). * 대조 그룹: 환자는 표준 치료를 받습니다. 이는 다음 중 하나일 수 있습니다: * 수동 압박, 또는 * 치료의사의 판단과 환자 상태에 따라 수술적 막기 이는 Closure Device 방법이 현재 임상 실제와의 실제 비교를 가능하게 합니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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