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임상시험

스페이서 사용이 고위험 고령자의 만성呼吸道 질환을 앓고 있는 삼重 치료를 받는 환자의 악화 위험에 미치는 영향

NCT: NCT07030881 · RECRUITING

NCT IDNCT07030881
상태RECRUITING
시작일2025-06-17
완료2027-06-30

간략 요약

이 연구는 삼중吸入치료(ICS/LABA/LAMA를 통해 pMDI를 통해)에 스페이서 장치를 추가하여 고령 환자(≥65세)의 급성 악화를 줄일 수 있는지 평가합니다. 이 환자들은 GOLD 또는 GINA 지침에 따라 고위험으로 분류된 안정적인 만성呼吸道 질환(COPD 또는哮吼) 환자입니다. 고위험은 과거 12개월 동안 1회 이상의 입원 또는 2회 이상의 중등도 악화로 정의됩니다. 이 환자들은 삼중吸入치료를 받고 있지만, 연령에 따른 제한으로 인해 흡입기술이 좋지 않습니다. 스페이서는 약물 전달, 지속성, 지역적 부작용을 줄일 수 있습니다. 이 다중 센터, 공개적, 무작위 对照 시험에서 380명의 참가자가 스페이서가 있는지 없는지에 따라 표준 치료에 할당됩니다. 주요 결과는 3개월 동안 중증에서 중등도 악화의 발생률입니다. 부수 결과는 호흡 기능, 지속성, 흡입 기술, 부작용, 환자 만족도를 포함합니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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