Rincell-1이 코헬리어 임플란트를 가진 성인에서의 첫 인간 임상 시험

간략 요약

Rinri Therapeutics는 Rincell-1라는 새로운 세포 치료법에 대한 임상 시험을 진행하고 있습니다. Rincell-1는 신경性感각 청력 손실을 겪는 성인, 연령 관련 청력 손실이나 청각 신경 병증을 동시에 겪는 사람들에게 치료되기 위해 개발되었습니다. 이 연구의 목표는 다음과 같습니다: * Rincell-1의 안전성 프로파일, 주사 절차, 세포 성장을 촉진하기 위해 제공된 약물에 대한 정보를 수집 * Rincell-1의 효과를 평가하기 위해 청각 신경 기능의 변화를 측정 * Rincell-1가 코헬라 이식 수술과 동시에 쉽게 그리고 성공적으로 제공될 수 있는지 이해 참가자들은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 하나는 표준 치료 코헬라 이식을 받는 그룹이고, 다른 하나는 표준 치료 코헬라 이식과 동시에 Rincell-1 주사를 받는 그룹입니다. 연구자들은 Rincell-1와 코헬라 이식을 결합한 안전성을 단독 코헬라 이식과 비교할 것입니다. 참가자들은 CI 수술 후 52주 동안 시험에 참여합니다. 이 기간 동안, 정기적인 팔로업을 받고 집에서 청력 건강에 대한 일일 측정을 할 것입니다.