급속 TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)를 이용한 발작형 기능성 신경학적 질환 치료
NCT: NCT07059325 · RECRUITING
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간략 요약
이 프로젝트의 목적은, 개방형으로 사용하는 가속적, 간격적 타이버스트 자극(a-iTBS-rTMS) 프로토콜을 통해 좌측 뒤쪽 대뇌엽 전두엽(l-dlPFC)을 대상으로 한 신경성 비 발작(PNES)이나 발작형 기능성 신경학적 장애(FND-seiz)의 가능성, 용납성, 초기 효과를 평가하는 것입니다. 선별, 동의, 등록 후, 참가자들은 하루에 6-10회 iTBS-rTMS 세션(즉, 타이버스트; 세션당 600 패ル스; 하루에 6000 패르스)을 3-5일간 치료 기간 동안 목표로 30회 총 세션(18,000 총 패르스)을 받게 됩니다. TMS는Beam F3에 대상으로 대부분의 문헌과 대부분의 재현 가능하고 임상적 사용을 모방하기 위해 대상으로 설정됩니다. 이 제안된 iTBS-rTMS 프로토콜은 이전에 다른 상태에서 보여준 안전성, 용납성, 효과성을 고려하여 선택되었으며, 또한 치료 기간을 단 3일로 단축할 가능성이 있어, FND-seiz 환자들에게 더 가능성이 높다고 연구자들이 이론화했습니다. 가능성은 3-5일 간의 기간 동안 최소 20회 치료 세션을 받은 참가자 비율로 측정됩니다. 안전 선별 과정에서 사용된 자가 평가나 TMS의 이점과 위험을 모니터링하는 것 이외에, 두 번째 주관적 측정은 전문적으로 조사된 FND-seiz 특정 결과를 평가하고, 개입 전과 개입 후 4주에 이루어집니다. 이는 발작 빈도 외에도, 비난, 건강 관련 QOL, 우울증, PTSD, 신체적 증상, 심리사회적 기능, 심리적 스트레스, 임상적 및 참가자의 개선과 만족도에 대한 검증된 측정을 포함합니다. 추가 분석은 경도에서는 없는 우울증과/또는 PTSD와 중증에서는 경도에서는 중증의 우울증과/또는 PTSD를 가진 참가자를 나누어, 다른 고합병성 장애와 함께 발생하는 TMS의 효과가 FND-seiz 결과에 간접적으로 영향을 미칠 수 있는지 추가로 평가합니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.