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임상시험

가상현실을 통해 심장 및 흉부 수술 후 오피오이드 사용량 감소 평가

NCT: NCT07063394 · RECRUITING

NCT IDNCT07063394
상태RECRUITING
시작일2024-12-10
완료2027-12-30

간략 요약

이 임상 시험은 가상현실(VR)이 심장 및 흉부 수술 후 기간 동안 오피오이드 소비를 줄이는 보조 치료 방법의 효과를 평가하는 목적을 가지고 있습니다. InCor/HCFMUSP에서 실시된 이 단일 센터, 전망적, 무작위 시험은 16세에서 40세 사이의 60명의 환자를 포함하며, 이들은 밸브 대체술, 폐막 절제술, 비디오 보조 흉부 수술과 같은 절차를 받습니다. 환자들은 세 그룹으로 무작위 분류됩니다. 인터랙티브 VR 그룹은 표준 마취 프로토콜과 함께 게임 및 몰입형 환경을 사용하는 인터랙티브 VR 치료를 받습니다. 패시브 VR 그룹은 표준 프로토콜과 함께 패시브 360도 몰입형 비디오를 받습니다. 제어 그룹은 VR 개입 없이 표준 마취 프로토콜을 받습니다. 개입은 첫 5일간 매일 30-45분 동안 또는 병원 퇴원까지 3회 진행됩니다. 주요 목표는 의료 처방과 환자 제어 통증 완화(PCA) 펌프 사용을 통해 총 오피오이드 소비량 감소를 측정하는 것입니다. 부수적인 목표는 Visual Analogue Scale(VAS)을 통해 평가된 통증 강도, 수술 후 구토와 구역질(PONV) 발생률, 기계적 및 비침습적 호흡의 지속 기간, ICU 및 병원에서의 머무름 기간, 파라리티스 이레우스 발생, 환자 만족도, 미니-정신 상태 검사(MMSE)를 통해 평가된 인지 상태입니다. 오피오이드는 수술 후 통증에 대한 표준이지만, 호흡 억제와 같은 부작용과 관련이 있습니다. VR은 몰입형 환경을 통해 통증 인식을 조절하고 불안감을 줄이는 인지적 분산을 제공하는 혁신적인 접근 방식을 제공합니다. 이 연구는 VR이 통증 통제를 향상시키고 회복 지표를 개선하며, 전통적인 수술 후 관리에 안전하고 확장 가능한 보조 역할을 할 것으로 예상합니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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