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임상시험

셀리아크 환자의 치아 감도에 대한 하이드로ksi아파타이트 기반 집에서 치료 정책: medical-regulatory-v1

NCT: NCT07069127 · RECRUITING

NCT IDNCT07069127
상태RECRUITING
시작일2025-07-30
완료2026-09-10

간략 요약

이 단일 센터, 무작위 분할된 제어된 임상 시험은, 치아 광물화 감소와 치아 히파세니시가 있는 셀리아크 병증 환자에서 홈 기반 치료를 사용하는 hydroxyapatite 기반 구강 보건 제품의 효과를 평가하는 목적을 가지고 있습니다. 40명의 환자가 등록되어 두 개의 병행 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 제어 그룹은 하루에 두 번 hydroxyapatite 기반의 치약(Biorepair® Total Protection)만 사용하여 집에서 구강 청결을 유지합니다. 시험 그룹은 같은 치약을 사용하지만, 연구 기간 동안 매일 저녁 잠들기 전에 hydroxyapatite 모우스(Biorepair® Plus Intensive Enamel Repair)를 한 번씩 사용합니다. 주요 목표는 Schiff 공기 지수를 사용하여 치아 히파세니시 감소를 평가하는 것입니다. 부수적인 결과는 치질 축적 변화(치질 지수), 혈액 분비(혈액 분비 시험), 통증 인식(시각적 대조도 척도), 치아虫 경험(DMFT와 DMFS 지수)입니다. 치아 광물화는 근적외선 투명성(디아그노카막), 레이저 분광(디아그노덴트), 디지털 이미지 분석(이미지J 소프트웨어)을 통해 분석됩니다. 모든 임상적 지표는 기본선에서 및 1주, 1개월, 3개월, 6개월 후에 평가됩니다. 이 연구는 셀리아크 병증 환자에서 일상적인 구강 보건에 remineralizing 모우스를 추가하여 감도를 감소시키고 치아 광물의 완결성을 개선하는 데 우수한 효과를 제공하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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