협창성 수면 무호흡 비-PAP 결과와 실질적인 대안

간략 요약

OSANOVA는 PAP 치료에 실패한, 치료를 포기한, 또는 PAP 치료에 저항하는 중증 OSA 환자(이를 PAP-failing 환자라고 합니다)에서 하악골 진행 장치(MAD)와 하이포글로스스 퍼브 레이븐스(HGNS) 치료의 결과를 비교하는 비임상적 임상 시험입니다. 이 연구의 주요 목표는 PAP-failing 중증 OSA 환자가 MAD를 받는 환자와 HGNS 치료를 받는 환자의 결과를 비교하는 것입니다. 주요 결과 측정치는 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 점수의 변화입니다. 보조 목표는 PAP-failing 중증 OSA 환자가 MAD를 받는 환자와 HGNS 치료를 받는 환자의 결과를 설명하는 데 도움이 될 것입니다. 보조 결과 측정치는 다음과 같습니다: * 부작용, * 에泼워스 수면 무취로움 지수(ESS), * 밤간 기도 막힘과 관련된 증상(SNORE-25), * 환자가 보고하는 만족도, * CGI-Improvement, * 재 선택한 치료의 주체 비율, * 치료를 추천하는 주체 비율, * 수면 연구 지표의 변화(즉, AHI, ODI, 평균 혈관 내 산소饱和도, Time\<90%)