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임상시험

TTNS의 효과, TTNS와 PHUS를 결합한 TTNS, 그리고 PHUS와의 전통적인 치료의 효과: PFC 치료에서의 비교

NCT: NCT07077044 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT07077044
상태ACTIVE_NOT_RECRUITING
시작일2024-02-21
완료2027-07-01
SponsorHadassah Medical Organization (OTHER)
First posted
Last updated

간략 요약

이 연구는 트랜스컷aneous 티뷰아스 뉴런 자극(TTNS), TTNS와 포켓 사이즈 핸드헬드 울트라사운드(PHUS)를 결합한 치료, 그리고 PHUS를 포함한 전통적인 치료 방법이 기능성 변비(FC)를 가진 어린이에게 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위, 제어된 시험입니다. 참가자들은 세 가지 개입 그룹(각 그룹당 n=20)으로 분류될 예정입니다. FC는 기관적이거나 구조적 원인이 없는 경우, 로마 IV 진단 기준에 기반하여 정의될 것입니다. 참가자들은 4세에서 14세 사이이며, 등록 전에 최소 3개월간 보수적인 치료가 실패한 경험이 있습니다. 주요 결과는 직장 내-ultrasound 파라미터 변화와 증상 심각도 점수 변화를 포함합니다. 울트라사운드 평가는 훈련된 클리닉리안이 표준화된 프로토콜을 사용하여 수행됩니다. 개입 단계 전반에 걸쳐 부작용 모니터링이 수행됩니다. 안전 고려 사항은 기본적인 신경학적, 대사적, 심장 질환과 같은 사전 제외 기준을 포함합니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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