피쿠브(PhiCube)를 사용한 소아 상지 재활, 모듈형 양측 최종 효과 장치
NCT: NCT07092436 · RECRUITING
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간략 요약
현재 조사는 그룹 내 핵심 단계에서 다중 센터 클리닉 연구로 설정되어 있습니다. 이 연구는 주로 4세에서 18세 사이의先天적 및 후천적 신경 운동 장애를 가진 어린이들에게 PhiCube라는 새로운 이동 가능한 로봇 시스템을 통해 상지 기능 치료의 가능성과 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. PhiCube는 신경 운동 장애를 가진 대상자의 상지 양쪽 신경 운동 재활을 위해 설계되었습니다. PhiCube가 움직임 계획 요소에 미치는 잠재적 영향을 구체적으로 조사하기 위해, 연구는 또한 4세에서 18세 사이의 발달 조정 장애(DCD)를 가진 어린이들 소규모 그룹도 포함합니다. 치료 전(PreT0 및 T0)과 치료 후(T1 및 T2)에, 표준화된 평가 검사가 실시됩니다. 위에서 언급된 조사 목표에 따라, 주요 결과 측정치는 멜버른 평가-2(MA2)입니다. 이는 신경학적 결함을 가진 어린이들의 상지 움직임의 질을 평가하는 표준화된, 신뢰성 있는 도구로서, 움직임의 질을 측정할 수 있는 네 가지 요소(운동 범위, 정확성, 기술성, 유연성)를 측정할 수 있습니다. 부수적인 결과 측정치로는 Abilhand-Kids가 선택되었습니다. 이는 부모나 보호자가 완료한 21가지 주요 일상 양쪽 활동을 측정하는 짧은 설문지로서, 신경 심리적 과정과 청각 피드백 감각에 관련된 효과를 평가하는 여러 서브 테스트와 설문지를 포함합니다. 치료는 총 약 3개월 동안 진행되며, 각 45분에 걸쳐 3주에 걸쳐 총 30회의 세션으로 구성됩니다. 평가 및 재활 단계에서 얻은 임상적 및 기술적 변수의 설명 통계학적 분석이 수행됩니다. 그런 다음, 로봇 장치를 통해 치료 효과 분석을 계획하여, 전후 임상적 변수를 비교합니다. 모든 수집된 데이터는 최종적으로 분석되어, 진단 프로파일에 기반한 다른 참가자 그룹에 대해 장치의 재활 효과를 비교할 예정입니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.