비침습적 경동맥 절제술만과 칼슘 조정형 감소 접근 방식의 비등급성 평가 시험

간략 요약

심장혈관질환을 앓는 일부 환자는 심장혈관이 심하게 칼슘화되어 있습니다. 이러한 경우, 혈관을 열어주는 작은 튜브인 스텐트를 삽입하는 것은 매우 어려울 수 있습니다. 혈관벽에 칼슘 축적이 발생하면 스텐트가 올바르게 확장되지 않을 수 있어, 합병증이나 치료 실패의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 스텐트 삽입 전에 이러한 혈관을 준비하기 위해, 의사들은 칼슘을 수정하거나 제거하는 특별한 기술을 사용합니다. 이 기술들은 침전물 수정 전략으로 알려져 있으며,atherectomy 시스템, 스코어 baloons, 또는 내혈관 석식술과 같은 장치를 포함할 수 있습니다. 그러나 어떤 전략이 가장 좋은지에 대한 명확한 표준은 없습니다. 연구의 목적: 이 연구는 스텐트 삽입 전 칼슘화된 심장혈관을 치료하는 두 가지 다른 접근 방식을 비교합니다: * 오르비탈 atherectomy 시스템(Diamondback 360®, Abbott)을 사용하는 일관된 접근 방식으로, 회전하는 왕관으로 칼슘을 갈아내는 방법 * 환자의 칼슘 유형에 따라 다양한 방법(예: 회전 atherectomy, 스코어 또는 컷 baloons, 또는 쇼크웨이 치료)을 선택하는 맞춤형 접근 방식 목표는 일관된 오르비탈 atherectomy 접근 방식이 개별화된 방법보다 스텐트가 혈관 내에서 얼마나 잘 확장되는지에 대해 더 나쁘지 않은지 결정하는 것입니다. 이는 무작위, 제어된 임상 시험입니다. 환자들은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 두 그룹 간의 공정한 비교를 보장합니다. 스텐트 삽입 및 추가 기술 사용의 결정은 재단 심장내과의사의 판단에 따릅니다.