SIRT 후 항암 치료를 통해 간세포암 및 포트알 레이브 트롬보스의 치료에 대한 SIRT 평가
NCT: NCT07122089 · RECRUITING
광고
간략 요약
간세포암(간암)은 가장 흔한 원발성 간암으로, 전 세계적으로 암 관련 사망의 세 번째 원인으로, 매년 약 745,000 명의 사망이 보고되고 있습니다. 진행성 환자, 포도막 동맥 혈전(혈전)을 포함한 환자를 포함하여, 대부분의 치료 지침은 체계적 치료를 권장합니다. 이는 첫 번째 옵션으로 합성 면역치료(IO) 또는 면역치료와 혈관新生 억제 치료의 조합입니다. 혈전 환자의 결과는 한 연구에서 제공되었으며, IO가 기본적으로 14.2 개월의 중간 전체 생존 기간을 보여주어 PVT 환자의 치료 개선의 필요성을 강조했습니다. 최근 두 가지 다른 3상 연구도 다른 IO 규칙에 대한 긍정적인 결과를 보고했습니다. 요트리움-90(90Y)을 포함한 유리 미크로스페어(TheraSphereTM)를 사용하는 선택적 내부 방사선 치료(SIRT)는 초기 단계에서 지역적으로 진행된 간암 환자, 포도막 동맥 혈전(PVT) 환자를 포함하여 간 외부 확산(EHS) 없는 환자에 사용될 수 있습니다. TheraSphereTM은 2019년부터 프랑스에서 PVT 환자를 위한 인정과 보험 환불이 가능합니다. 여러 회고 연구는 PVT 환자에 대한 약진한 결과를 보여주었습니다. 현재, SIRT는 DOSISPHERE-01 연구의 결과에 기반하여 재진행에 관심을 받고 있습니다. 이 연구는 수술이 불가능한 환자를 포함하며, 70%가 PVT를 포함합니다. 90Y를 포함한 미크로스페어를 사용하는 이러한 무작위 Phase II 시험은 개인 맞춤형 도시미트리를 사용한 90Y를 포함한 미크로스페어의 효과성을 기준 도시미트리 접근 방식과 비교하여 강조했습니다. SIRT의 강력한 지역적 감소 효과를 기반으로 지역적·지역성 치료 후 체계적 치료로 IO를 사용하는 것은 논리적이고 관심을 끕니다. 실제로, SIRT 후 가장 흔한 진행 패턴은 치료되지 않은 영역에서 재발, 치료되지 않은 간이나 EHS를 포함합니다. 이 경우 환자는 일반적으로 IO로 전환됩니다. 이러한 치료 접근 방식, SIRT 후 IO는 90Y를 포함한 레진 미크로스페어와의 phase 2 연구에서 이미 평가되었으며, 안전성 저하 없이 약진한 효과를 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 현재 지침에 따라 사용된 SIRT 후 IO를 PVT 환자와 EHS 없는 진행성 간암 환자에서 평가하는 것입니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.