EUS-RFA 치료에서의 간질용종 치료의 안전성 및 효과: 전망 등록 연구

간략 요약

목적: 이 등록簿의 목적은 지방종 환자가 내시경 초음파(EUS)-기반 레이저 절제술(RFA) 치료를 받은 후의 임상 결과와 진행을 추적하는 것입니다. 연구 설계: 이 연구는 7년 간의 단일 센터 예측 등록 연구로, 연간 추적이 이루어집니다. 내시경 지도 하 레이저 절제술 치료를 받는 지방종 환자가 연구 대상이 됩니다. 표준 관리 절차에서의 변화는 없을 것입니다. 사용될 절차: 프로그램에 등록된 적격 환자는 지방종 및/또는 악성 종 치료를 위해 표준 관리 절차로 EUS-RFA를 받게 됩니다. 내시경적 개입: 내시경 지도 하 개입은 임상 결정에 따라 수행됩니다. 데이터는 연구 목적으로 수집됩니다. 간단히 말하면, 절차는 19 gauge EUS-RFA 캐터터를 EUS 지도 하 목표 지방종에 진행하는 것으로, 레이저 절제술 에너지는 2-10 회의 주기로 적용되며, 각 주기는 약 10-30 초로, 파워 설정은 10-30 왯트 사이입니다. 초기 EUS-RFA 절차를 수행한 의사는 이후의 EUS-RFA 절차에도 책임을 집니다. 위험과 가능한 이익: 이는 최소 위험 연구로, 일반적인 표준 관리 절차에 포함된 물리적 위험만 있습니다. 이 연구와 관련된 추가 위험은 연구 외부로 환자 데이터나 정보가 실수로 공개될 경우의 비밀 유지 상실, 혈액 샘플을 채취하는 과정에서의 위험, 조직 샘플을 조직검사로 채취하는 과정에서의 위험입니다. 그러나 모든 정보는 엄격히 비밀로 유지되며, 목록에 나와 있는 연구자들에 의해 연구 목적으로만 사용됩니다. 환자는 표준 관리 절차로 받는 이익 외에 추가적인 이익을 연구를 통해 받지 않습니다.