면역 개선된 Levulan Kerastick Plus PDT가 얼굴과 머리카락에 있는 일시적 피부염을 위한 연구

간략 요약

이 3차 단계, 무작위 분할, 다중 센터, 평가자 음답, 차량 제어 연구는 재구성된 Levulan Kerastick (aminolevulinic acid HCl 20%)과光电치료 (PDT)를 결합하여 얼굴이나 머리카락이 없는 머리에 있는 actinic keratosis (AK)을 지향적으로 치료하는 효과와 안전성을 평가합니다. 약 160명의 4-8개의 가볍고 중간 정도의 AK 병변을 가진 성인 환자들은 두 가지 변수에 따라 네 가지 치료 그룹으로 무작위 분할됩니다: 치료 유형(활성 약물 또는 차량)과 발효 시간. 연구 기간 동안 병변의 해소 상태에 따라 최대 2회 PDT 세션을 실시할 수 있습니다. 주요 목표는 12주차에 대한 완전 해소율(CCR)입니다. 부수 목표는 AK 해소율(AKCR), 부분 해소, 전체 병변 수와 면적의 변화, 재발률, 미용 반응, 환자 만족도를 포함합니다. 안전 평가는 부작용, 지역 피부 반응, 생명体征, 실験 검사를 포함합니다.