개정된 Levulan Kerastick Plus PDT가 상지에 있는 일과성 피부염에 대한 연구

간략 요약

이 3차 단계, 무작위 분할, 다중 센터, 평가자 은닉, 차량 제어 연구는 개량된 Levulan Kerastick (아미노레보울린산 HCl 20%)과Photodynamic Therapy (PDT)를 결합하여 상지에 있는 actinic keratosis (AK)의 지정된 영역 치료에 대한 효과와 안전성을 평가합니다. 한 팔에 4-8개의 가볍거나 중등도의 AK 병변을 가진 약 260명의 성인 환자가 활성 치료 또는 차량 제어 그룹 중 하나에 무작위로 분할되어, 파란 빛에 노출됩니다. 연구 중에는 병변의 해소 상태에 따라 최대 2회의 PDT 세션을 실시할 수 있습니다. 주요 목표는 12주차에 대한 완전 해소율(CCR)입니다. 부수 목표는 AK 해소율(AKCR), 부분 해소, 전체 병변 수와 면적의 변화, 재발률, 미용 반응, 환자 만족도 등을 포함합니다. 안전 평가는 부작용, 지역 피부 반응, 생명体征, 실験 검사 등을 포함합니다.