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임상시험

INTERCEPT 감소된 병원성 세포를 포함한 적혈구(RED BLOOD CELLS)의 전신 주사에 대한 도전: INTERCEPT 적혈구에 대한 전신 항체가 존재하는 경우 및 존재하지 않는 경우의 대상자

NCT: NCT07152379 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07152379
상태NOT_YET_RECRUITING
시작일2026-10-01
완료2030-12-30
SponsorCerus Corporation (INDUSTRY)
First posted
Last updated

간략 요약

이 연구는 INTERCEPT RBCs에 대한 기존 항체가 있는 환자에 INTERCEPT RBCs을 투여하는 것이 두 번째 면역 반응을 나타내는 항체 티터가 증가하는지, 그리고 이러한 면역 반응이 임상적 부정적인 사건, RBC 제거 증가, 그리고 혈소판 해산 증거와 관련이 있는지 결정하는 목적을 가지고 있습니다. 신 frsh allogeneic INTERCEPT RBCs의 환자에서의 회복과 생존이 다양한 질환 그룹에서 잘 설명되지 않기 때문에, INTERCEPT RBCs에 대한 항체가 없는 또는 항체 증거가 없는 대조군의 주체가 평가될 수 있습니다 (대조군 주체는 이전에 INTERCEPT RBCs을 투여한 적이 있을 수도 있고 없을 수도 있습니다). 이 연구는 또한, 투여를 위해 준비된 INTERCEPT RBCs을 사용한 anti-human globulin (AHG) 교차 검사 결과와, S 303 처리된 반응제 RBCs (즉, 이전 연구에서 사용된 INTERCEPT RBC 검사 기법)와의 간접 항globulin 검사 (IAT) 결과를 비교하고 관련시켜, AHG 교차 검사가 투여된 INTERCEPT RBCs의 호합성을 정의하는 데의 유용성을 평가할 것입니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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