1차 시험: HLA-하플로이덴트릭 Anti-CD19 CAR-T 세포와 이식 후 시클로포스파미드 기반 HLA-하플로이덴트릭 혈구세포 이식을 통합한 연구

간략 요약

배경: 고위험도 혈액암(백혈병과淋巴종)은 치료 후에 많이 돌아오고, 많은 경우 단순한 화학요법으로 치료할 수 없습니다. 이러한 암은 두 가지 방법으로 치료하고 가능성이 있는 치료를 받을 수 있습니다: (1) 골수이식(이식적 혈구세포이식, 또는 alloHCT)은 기증자로부터 면역과 혈액 줄기세포를 제공합니다. 이 새로운 세포는 암을 공격하고 건강한 혈액으로 성장할 수 있습니다. (2) 히브리드 항원수용체(T細胞) 치료는 면역세포를 랩에서 변경하여 특정 암을 더 잘 인식하고 타겟팅할 수 있게 합니다. 하지만 이 두 가지 치료는 일반적으로 동시에 제공되지 않습니다. 목표: 고위험도 혈액암을 앓는 사람들에게alloHCT와 CAR-T 세포 치료를 함께 사용하여 테스트하는 것입니다. 자격: 18세에서 75세 사이의 CD19라는 단백질이 표면에 있는 공격적인 혈액암을 앓고 있는 사람들입니다. 또한 12세 이상의 건강한 관련 기증자가 필요합니다; 이 기증자는 부모나 자식이 될 수 있으며, 형제자매나 심지어는 가족 외戚일 수도 있지만, HLA(인간λευ구항원)이라는 것을 통해 반반 일치해야 합니다. 설계: 참가자들은 검사를 받게 됩니다. 그들은 영상 검사, 혈액 검사, 심장과 폐 기능 검사를 받게 됩니다. 그들은 눈과 치아 검사를 받게 됩니다. 그들은 척추 주위의 액체를 빼기 위해 척추 주사를 받을 수 있으며, 골 속에서 조직을 빼기 위해 골수 생검을 받을 수 있습니다. 건강한 기증자는 골수, 면역세포, 수혜자 치료와 연구를 위해 약 9스푼의 피를 제공합니다. 그들은 연구를 위해 배변물, 입술, 입안의 표본을 제공합니다. 수혜자 참가자들은 병원에서 4~6주 동안 머무릅니다. 그들은 세포 치료를 준비하기 위해 6일간 약물을 복용합니다. 기증자 골수 세포와 CAR-T 세포는 동맥에 삽입된 튜브를 통해 제공됩니다. 그들은 치료 후 합병증을 줄이기 위해 약물을 받습니다. 참가자들은 병원을 떠난 후 2~3개월 동안 병원에서 1시간 이내에 머무릅니다. 그들은 그 동안 자주 방문합니다. 그들은 5년 동안 정기적인 후속 방문을 계속합니다. ...