저온 대기 플라스마와 내시적 개입을 결합한 당뇨성 발 손상의 하지 동맥闭塞에 대한 효능 및 안전성

간략 요약

이 임상 시험의 목적은 18세에서 80세 사이의 당뇨성 발상화(DFUs)가 있는 환자에서, 콜드 대기 플라스마(CAP)와 내경동맥 개입을 결합하여 상처 치유를 가속화하고 안전 결과를 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 상처는 하지 동맥 막힘으로 복잡합니다. 이 연구가 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 1. CAP 치료가 주 4주차에 비해 대조약에 비해 상처 면적 감소가 더 크게 일어나는가?; 2. CAP 치료가 DFUs 환자에서 성공적인 infrapopliteal 재혈관화 후 안전하고 잘耐受되는가? 연구자들은 CAP 치료와 표준 치료를 비교하여 CAP가 상처 치유를 더 효과적으로 개선하고 부정적인 지역 증상을 줄이는지 확인하기 위해 가짜 CAP(대조약)와 표준 치료를 비교할 것입니다. 참가자들은 다음과 같은 절차를 받게 됩니다: 1. 내경혈관 재혈관화 후 10일간 일일로 활성 CAP 치료 또는 가짜 CAP 치료를 받습니다. 2. 상처 면적, 감염의 징후, 통증 점수에 대한 일일 상처 평가를 받습니다. 3. 기본선과 주 4주차에 품질의 생활 질 설문지(EQ-5D와 SF-12)를 완료합니다. 4. 주 4주차까지 추적하여 효과와 안전 목표를 평가합니다.