고강도 집중超음파 장비의 안전성 및 효과성 평가: 흐릿한 아래턱과 목 조직 lifting

간략 요약

이는 ULTRAFORMER MPT PLUS라는 고강도 집중-ultrasound (HIFU) 장치의 안전성과 효과를 평가하기 위해 설계된 전망적, 다중 센터, 무작위 분할, 평가자 가시성 차단, 병행 제어, 비하위성 임상 연구입니다. 이 연구는 성인 대상자의 하颌부(아래 턱 아래)와 목 조직을 lifting과 tightening하는 데 사용됩니다. 미국 전역의 여러 연구 현장에서 약 273명의 참가자가 등록될 예정입니다. 참가자들은 ULTRAFORMER MPT PLUS 치료 또는 기존 대조 장치를 받게 되며, 안전성과 효과 평가를 위해 임상 사진, 연구자 평가, 환자 보고 결과 등을 포함한 추적 조사를 받게 됩니다. 이 연구는 ULTRAFORMER MPT PLUS가 승인된 참조 장치에 비해 하颌부와 목의 피부 탄력성과 주름 모양을 개선하는 데 비하위성을 보인다는 것을 보여주기 위해 목표를 두고 있습니다.