두코어 2 DOMINATE 연구

간략 요약

고급 심장마비는 한쪽 또는 양쪽 심실이 적절한 혈류를 유지할 수 없는 위험한 상태입니다. 이러한 경우, 의료 치료는 종종 효과적이지 않으며, 고급 치료가 필요합니다. 심장 이식은 이러한 환자의 표준 치료입니다만, 기증자 심장 부족으로 인해 심각하게 제한됩니다. 결과적으로, 기계적 순환 지원 장치(MCS)가 종종 사용됩니다. 그러나 가장 일반적인 형태인 왼쪽 심실 보조 장치(LVAD)는 단독 왼쪽 심실 기능 장애가 있는 환자에만 적합합니다. 이는 양쪽 심실 기능 장애가 있는 환자에게 중요한 치료 공백을 남겨줍니다. 이 그룹의 환자에게는 현재 옵션인 전체 인공 심장(TAH)과 양쪽 심실 보조 장치(BiVAD)는 중요한 부작용률과 최적이지 않은 장기적인 결과와 같은 중요한 도전을 동반합니다. DuoCor Ventricular Assist System (VAS)는 이러한 필요성을 해결하기 위해 동시에 양쪽 심실 지원을 제공하는 다음 세대 MCS 장치로 특별히 개발되었습니다. 이 장치는 왼쪽과 오른쪽 심장에 설치된 두 개의 컴팩트하고 혈액과 양호한 상호작용을 하는 혈액 펌프를 포함하고 있으며, 단일 드라이라인과 외부 컨트롤러를 통해 제어됩니다. 이는 수술 복잡성을 줄이고 환자의 이동성을 개선하고 혈전形成과 감염과 같은 합병증을 최소화하는 목표를 가지고 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 DuoCor VAS가 고급 양쪽 심실 심장마비 치료로서의 안전성과 효과를 평가하는 것입니다.